РЗН 2024/24004

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24004
Наименование
Анализатор автоматический биохимический ДДС С8 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.004ТУв составе:
I. Анализатор автоматический биохимический ДДС С8, в составе:
1. Основной модуль - не более 2 шт.
2. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Держатель монитора - 1 шт.
5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. (при необходимости).
6. Последовательный кабель RS-232 (розетка-розетка) - 1 шт.
7. Кабель питания - 2 шт.
8. Кабель локальной сети - не более 2 шт.
9. Флакон реагента (20 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости).
10. Флакон реагента (70 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости).
11. Крышка флакона (20 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости).
12. Крышка флакона (70 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости).
13. Адаптер - не более 16 шт.
14. Кювета - не более 724 шт.
15. Чашка для образцов - 500 шт. (стартовый, при необходимости).
16. Моющий раствор кислый С8 - 2000 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
17. Моющий раствор кислый ДДС С8 - 2 л, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
18. Моющий раствор кислый С8 - 2×60 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
19. Моющий раствор щелочной С8 - 2000 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
20. Моющий раствор щелочной ДДС С8 - 2 л, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
21. Моющий раствор щелочной С8 - 2×60 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
22. Тигоновая трубка 9,53 × 6,35, 5 м - не более 2 шт.
23. Тигоновая трубка 15,9 × 9,5, 5 м - не более 2 шт.
24. Прозрачный армированный шланг с зажимами - не более 2 шт.
25. Реакционный диск - не более 2 шт.
26. Лопатка миксера - не более 8 шт.
27. Электрод K+ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
28. Электрод Na+ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
29. Электрод Ca2+ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
30. Электрод Cl- - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
31. Электрод pH - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
32. Электрод сравнения - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости).
33. Очиститель ISE - 1×20 мл (при необходимости).
34. Набор реагентов ИСБ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости), в составе:
- калибратор A - 1600 мл, 1 шт.;
- калибратор B - 500 мл, 1 шт.;
- контроль - 10 мл, 1 шт.
35. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
36. Паспорт - 1 шт.
37. Ключ от крышки - не более 8 шт.
38. Модуль автоподатчика образцов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- основной блок автоподатчика - 1 шт.;
- штатив серый - не более 30 шт.;
- штатив красный - не более 3 шт.;
- штатив белый - не более 3 шт.;
- штатив желтый - не более 2 шт.;
- штатив фиолетовый - не более 2 шт. (при необходимости).
39. Модуль вскрытия и закупорки пробирок - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- кабель локальной сети - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- ключ от крышки - 4 шт.
II. Принадлежности:
1. Устройство для прочистки игл - 1 шт.
2. Приспособление для прочистки игл дозатора - 4 шт.
3. Подставка для кювет - не более 8 шт. (при необходимости).
4. Крышка к подставке для кювет - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Подставка для штативов - 3 шт. (при необходимости).
6. Выключатель - не более 2 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24004
Дата РУ
20.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82553
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор автоматический биохимический ДДС С8 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.004ТУ, в составе Анализатор автоматический биохимический ДДС С8
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)