РЗН 2024/23992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23992
Наименование
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN)в вариантах исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 200 шт.
3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 4 флакона (по 0,9 л.).
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 4 флакона (по 0,1 л.).
5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
6. Руководство пользователя.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 200 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 4 флакона (по 1 л.).
4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
5. Руководство пользователя.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 1 флакон (1 л.).
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 1 флакон (0,9 л.).
5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 1 флакон (0,1 л.).
6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
7. Руководство пользователя.
IV. Комплектация 4, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
4. Руководство пользователя.
V. Комплектация 5, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт.
3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 4 флакона (по 0,9 л.).
4 Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 4 флакона (по 0,1 л.).
5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
6. Руководство пользователя.
VI. Комплектация 6, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл.).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 4 флакона (по 1 л.).
4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
5. Руководство пользователя.
VII. Комплектация 7, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 1 флакон (1л.).
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 1 флакон (0,9 л.).
5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 1 флакон (0,1 л.).
6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
7. Руководство пользователя.
VIII. Комплектация 8, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HUR0 PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
4. Руководство пользователя.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 200 шт.
3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 4 флакона (по 0,9 л.).
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 4 флакона (по 0,1 л.).
5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
6. Руководство пользователя.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 200 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 4 флакона (по 1 л.).
4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
5. Руководство пользователя.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 1 флакон (1 л.).
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 1 флакон (0,9 л.).
5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 1 флакон (0,1 л.).
6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
7. Руководство пользователя.
IV. Комплектация 4, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба (Filter) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
4. Руководство пользователя.
V. Комплектация 5, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт.
3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 4 флакона (по 0,9 л.).
4 Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 4 флакона (по 0,1 л.).
5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
6. Руководство пользователя.
VI. Комплектация 6, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл.).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 4 флакона (по 1 л.).
4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
5. Руководство пользователя.
VII. Комплектация 7, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 1 флакон (1л.).
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 1 флакон (0,9 л.).
5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 1 флакон (0,1 л.).
6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
7. Руководство пользователя.
VIII. Комплектация 8, в составе:
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HUR0 PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл).
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
4. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2024/23992
Дата РУ
19.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81484
Заявитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Изготовитель
"СеллтраЗоун Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, CelltraZone Co., Ltd., 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CelltraZone Co., Ltd., 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
330800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 7, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 8, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)