РЗН 2024/23976
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
12. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
13. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
14. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
15. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
16. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
17. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
18. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
19. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
20. Сверло CF коническое короткое для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
21. Сверло CF коническое длинное для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
22. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт./уп.
23. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт./уп.
24. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт./уп.
25. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт./уп.
26. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт./уп.
27. Сверло профильное с направляющей CF NP:
27.1. Сверло профильное CF NP - 1 шт./уп.
27.2. Направляющая - 1 шт./уп.
28. Сверло профильное с направляющей CF SP:
28.1. Сверло профильное CF SP - 1 шт./уп.
28.2. Направляющая - 1 шт./уп.
29. Сверло IF/CF пилотное короткое диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
30. Сверло IF/CF пилотное длинное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
31. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
II. Принадлежности, в составе:
1. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
12. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
13. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
14. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
15. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
16. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
17. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
18. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
19. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
20. Сверло CF коническое короткое для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
21. Сверло CF коническое длинное для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
22. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт./уп.
23. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт./уп.
24. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт./уп.
25. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт./уп.
26. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт./уп.
27. Сверло профильное с направляющей CF NP:
27.1. Сверло профильное CF NP - 1 шт./уп.
27.2. Направляющая - 1 шт./уп.
28. Сверло профильное с направляющей CF SP:
28.1. Сверло профильное CF SP - 1 шт./уп.
28.2. Направляющая - 1 шт./уп.
29. Сверло IF/CF пилотное короткое диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
30. Сверло IF/CF пилотное длинное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
31. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
II. Принадлежности, в составе:
1. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23976
Дата РУ
19.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81825
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
1
Вид
300020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, 81270200 Curitiba, PR, Brazil.
2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paranа, PR Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм- 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
12. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
13. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
14. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
15. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
16. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
17. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
18. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
19. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
20. Сверло CF коническое короткое для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
21. Сверло CF коническое длинное для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
22. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
23. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
24. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм -1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
25. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
26. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
27. Сверло профильное с направляющей CF NP:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
28. Сверло профильное с направляющей CF SP:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
29. Сверло IF/CF пилотное короткое диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем -1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
30. Сверло IF/CF пилотное длинное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
31. Сверло игловидное диаметр 2 мм -1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем- 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
12. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
13. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
14. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
15. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
16. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
17. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
18. Сверло IF/CF коническое короткое для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
19. Сверло IF/CF коническое длинное для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
20. Сверло CF коническое короткое для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
21. Сверло CF коническое длинное для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт./уп.
22. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт./уп.
23. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт./уп.
24. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт./уп.
25. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт./уп.
26. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт./уп.
27. Сверло профильное с направляющей CF NP:
27.1. Сверло профильное CF NP - 1 шт./уп.
27.2. Направляющая - 1 шт./уп.
28. Сверло профильное с направляющей CF SP:
28.1. Сверло профильное CF SP - 1 шт./уп.
28.2. Направляющая - 1 шт./уп.
29. Сверло IF/CF пилотное короткое диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
30. Сверло IF/CF пилотное длинное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
31. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт./уп.
II. Принадлежности, в составе:
1. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/23976
27.03.2025
ООО "Штрауманн"
32.50.11.190
300020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)