РЗН 2024/23972

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23972

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантатав составе:
I. Варианты исполнения:
1. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 17 град - 1 шт./уп.
2. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 30 град - 1 шт./уп.
3. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 17 град - 1 шт./уп.
4. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 30 град - 1 шт./уп.
5. Позиционер-глубиномер CF хирургический для имплантата диаметром 4 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп.
6. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 17 град - 1 шт./уп.
7. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 30 град - 1 шт./уп.
8. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп.
9. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,75 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп.
10. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 4,3 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп.
11. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп.
12. Позиционер-глубиномер CF ортопедический NP - 1 шт./уп.
13. Позиционер-глубиномер CF ортопедический SP - 1 шт./уп.
14. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт./уп.
15. Позиционер хирургический - 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23972

Дата РУ

27.03.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85206

Заявитель

ООО "Штрауманн"

Фактический адрес заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Юридический адрес заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Изготовитель

"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil

Юридический адрес изготовителя

, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

Вид

125050

Таблица пуста

Адрес

1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil. 2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

125050

Инструкция по применению - 1 шт.

Таблица пуста

125050

Позиционер хирургический - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер CF ортопедический NP - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер CF ортопедический SP - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер CF хирургический для имплантата диаметром 4 мм рентгеночитаемый - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,5 мм рентгеночитаемый - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,75 мм рентгеночитаемый - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 4,3 мм рентгеночитаемый - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 5 мм рентгеночитаемый - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-угломер CF ортопедический NP 17 град. - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-угломер CF ортопедический NP 30 град. - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-угломер CF ортопедический SP 17 град. - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-угломер CF ортопедический SP 30 град. - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 17 град. - 1шт./уп.

Таблица пуста

125050

Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 30 град. - 1шт./уп.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантатав составе: I. Варианты исполнения: 1. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 17 град - 1 шт./уп. 2. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 30 град - 1 шт./уп. 3. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 17 град - 1 шт./уп. 4. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 30 град - 1 шт./уп. 5. Позиционер-глубиномер CF хирургический для имплантата диаметром 4 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 6. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 17 град - 1 шт./уп. 7. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 30 град - 1 шт./уп. 8. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 9. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,75 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 10. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 4,3 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 11. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 12. Позиционер-глубиномер CF ортопедический NP - 1 шт./уп. 13. Позиционер-глубиномер CF ортопедический SP - 1 шт./уп. 14. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт./уп. 15. Позиционер хирургический - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2024/23972

14.11.2024

ООО "Штрауманн"

32.50.11.110

125050

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)