РЗН 2024/23970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23970
Наименование
Установка стоматологическая NuFONAв вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая NuFONA N1, в составе:
1. Кресло пациента N1, в составе:
1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт.
1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт.
1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт.
1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт.
1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт.
1.6. Спинка кресла с регулируемым наклоном - 1 шт.
1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт.
1.8. Подлокотник левый - 1 шт.
1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости)
2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт.
3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт.
4. Модуль стоматолога на кронштейне с нижней или верхней подачей шлангов на пять инструментов, в составе:
4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления - 1 шт.
4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
4.5. Шланг турбины четырехканальный без света - не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Трей-столик для модуля с верхней подачей - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (375 х 295) мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Коврик силиконовый для инструментов трапециевидный (400 х 320 х 185) мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Модуль гидроблока, в составе:
5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт.
5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт.
5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,5 л - не более 5 шт.
5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт.
5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт.
5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт.
6. Модуль ассистента на кронштейне, в составе:
6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт.
6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт.
6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт.
6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
7. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
8. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
9. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая NuFONA N2, в составе:
1. Кресло пациента N2, в составе:
1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт.
1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт.
1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт.
1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт.
1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт.
1.6. Спинка кресла с регулируемым наклоном - 1 шт.
1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт.
1.8. Подлокотник левый -1 шт.
1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости).
2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт.
3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт.
4. Модуль стоматолога подкатной с нижней подачей шлангов на пять инструментов, в составе:
4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления -1 шт.
4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
4.5. Шланг турбины четырехканальный, без света - не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Столик стальной для инструментов (500 х 350) мм - 1 шт.
4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (490 х 340) мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5. Модуль гидроблока, в составе:
5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт.
5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт.
5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,5 л - не более 5 шт.
5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт.
5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт.
5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт.
6. Модуль ассистента, на кронштейне, в составе:
6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт.
6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт.
6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт.
6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
7. Трей-столик для инструментов на пантографическом плече - 1 шт.
8. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
9. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
10. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая NuFONA N3, в составе:
1. Кресло пациента N3, в составе:
1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт.
1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт.
1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт.
1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт.
1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт.
1.6. Спинка кресла с регулировкой наклона - 1 шт.
1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт.
1.8. Подлокотник левый - 1 шт.
1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости)
1.10. Подлокотник правый откидной - 1 шт. (при необходимости).
2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт.
3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт.
4. Модуль стоматолога на кронштейне с нижней или верхней подачей шлангов на пять инструментов, в составе:
4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления - 1 шт.
4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
4.5. Шланг турбины четырехканальный, без света - не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Трей-столик для модуля с верхней подачей - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (375 х 295) мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Коврик силиконовый для инструментов трапециевидный (400 х 320 х 185) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Модуль гидроблока, в составе:
5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт.
5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт.
5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,0 л - не более 5 шт.
5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт.
5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт.
5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт.
6. Модуль ассистента, на кронштейне, в составе:
6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт.
6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт.
6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт.
6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
7. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
8. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
9. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Установка стоматологическая NuFONA N1, в составе:
1. Кресло пациента N1, в составе:
1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт.
1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт.
1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт.
1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт.
1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт.
1.6. Спинка кресла с регулируемым наклоном - 1 шт.
1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт.
1.8. Подлокотник левый - 1 шт.
1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости)
2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт.
3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт.
4. Модуль стоматолога на кронштейне с нижней или верхней подачей шлангов на пять инструментов, в составе:
4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления - 1 шт.
4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
4.5. Шланг турбины четырехканальный без света - не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Трей-столик для модуля с верхней подачей - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (375 х 295) мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Коврик силиконовый для инструментов трапециевидный (400 х 320 х 185) мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Модуль гидроблока, в составе:
5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт.
5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт.
5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,5 л - не более 5 шт.
5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт.
5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт.
5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт.
6. Модуль ассистента на кронштейне, в составе:
6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт.
6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт.
6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт.
6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
7. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
8. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
9. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая NuFONA N2, в составе:
1. Кресло пациента N2, в составе:
1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт.
1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт.
1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт.
1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт.
1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт.
1.6. Спинка кресла с регулируемым наклоном - 1 шт.
1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт.
1.8. Подлокотник левый -1 шт.
1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости).
2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт.
3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт.
4. Модуль стоматолога подкатной с нижней подачей шлангов на пять инструментов, в составе:
4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления -1 шт.
4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
4.5. Шланг турбины четырехканальный, без света - не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Столик стальной для инструментов (500 х 350) мм - 1 шт.
4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (490 х 340) мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5. Модуль гидроблока, в составе:
5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт.
5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт.
5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,5 л - не более 5 шт.
5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт.
5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт.
5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт.
6. Модуль ассистента, на кронштейне, в составе:
6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт.
6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт.
6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт.
6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
7. Трей-столик для инструментов на пантографическом плече - 1 шт.
8. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
9. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
10. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая NuFONA N3, в составе:
1. Кресло пациента N3, в составе:
1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт.
1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт.
1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт.
1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт.
1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт.
1.6. Спинка кресла с регулировкой наклона - 1 шт.
1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт.
1.8. Подлокотник левый - 1 шт.
1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости)
1.10. Подлокотник правый откидной - 1 шт. (при необходимости).
2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт.
3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт.
4. Модуль стоматолога на кронштейне с нижней или верхней подачей шлангов на пять инструментов, в составе:
4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления - 1 шт.
4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
4.5. Шланг турбины четырехканальный, без света - не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Трей-столик для модуля с верхней подачей - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (375 х 295) мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Коврик силиконовый для инструментов трапециевидный (400 х 320 х 185) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Модуль гидроблока, в составе:
5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт.
5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт.
5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,0 л - не более 5 шт.
5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт.
5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт.
5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт.
6. Модуль ассистента, на кронштейне, в составе:
6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт.
6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт.
6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт.
6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт.
6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт.
6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт.
7. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
8. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
9. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23970
Дата РУ
14.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82241
Заявитель
ООО «ЭУР-МЕД ЦЕНТР»
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 19, помещ. 30/4
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 19, помещ. 30/4
Изготовитель
"БиДиСи Дентал Корпорейшн Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, BDC Dental Corporation Ltd., Part 3, No. 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, BDC Dental Corporation Ltd., Part 3, No. 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BDC Dental Corporation Ltd., Part 3, № 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, 511450 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: I. Установка стоматологическая NuFONA N1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: II. Установка стоматологическая NuFONA N2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: III, Установка стоматологическая NuFONA N3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)