РЗН 2024/23962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер интраоральный Helios 600 с принадлежностямив составе:
1. Сканер интраоральный (Модель: Нelios 600, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) с встроенным кабелем USB 3.0 - 1 шт.
2. Настольная подставка (Модель: Нelios 600, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) - 1 шт.
3. Программное обеспечение на флеш-накопителе Kingston (32GB, DT KYSON DTKN/32GB 04715-741.A00LF 5V KF 9378807 TAIWAN) - 1 шт.
4. Набор наконечников сканера Нelios 600 (Модель: Reusable Tip, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), в вариантах исполнения:
- наконечник L - 16*14 мм - 2 шт.
- наконечник S - 12*12 мм - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Транспортный футляр (кейс) с ключами (Модель: Eighteeth HELIOS, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) - 1 шт.
1. Сканер интраоральный (Модель: Нelios 600, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) с встроенным кабелем USB 3.0 - 1 шт.
2. Настольная подставка (Модель: Нelios 600, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) - 1 шт.
3. Программное обеспечение на флеш-накопителе Kingston (32GB, DT KYSON DTKN/32GB 04715-741.A00LF 5V KF 9378807 TAIWAN) - 1 шт.
4. Набор наконечников сканера Нelios 600 (Модель: Reusable Tip, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), в вариантах исполнения:
- наконечник L - 16*14 мм - 2 шт.
- наконечник S - 12*12 мм - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Транспортный футляр (кейс) с ключами (Модель: Eighteeth HELIOS, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23962
Дата РУ
11.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88536
Заявитель
ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. IIБ, ком. 19
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. IIБ, ком. 19
Изготовитель
"Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, Changzhou 213000, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, Changzhou 213000, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Класс риска
2а
Вид
331040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, Changzhou 213000, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Сканер интраоральный Helios 600 с принадлежностями в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер интраоральный Helios 600 с принадлежностямив составе:
1. Сканер интраоральный (Модель: Нelios 600, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) с встроенным кабелем USB 3.0 - 1 шт.
2. Настольная подставка (Модель: Нelios 600, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) - 1 шт.
3. Программное обеспечение на флеш-накопителе Kingston (32GB, DT KYSON DTKN/32GB 04715-741.A00LF 5V KF 9378807 TAIWAN)- 1 шт.
4. Набор наконечников сканера Нelios 600 (Модель: Reusable Tip, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), в вариантах исполнения:
- наконечник L - 16*14 мм - 2 шт.
- наконечник S - 12*12 мм - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Транспортный футляр (кейс) с ключами (Модель: Eighteeth HELIOS, производитель: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) - 1 шт.
РЗН 2024/23962
14.11.2024
ООО "ДЕНТАЛВОРКШОП"
32.50.11.110
331040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)