РЗН 2024/23955

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23955
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT EliteI. Модель BTL-6000 RSWT Easy, в составе:
1. Блок управления BTL-6000 RSWT Easy - 1 шт.
2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт.
5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт.
6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт.
7. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М - 1 шт., в составе:
- аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.;
- патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.;
- гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт.
8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт.
9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт.
10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт.
11. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт.
12. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт.
13. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт.
14. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт.
15. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт.
17. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт.
18. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.;
- гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт.
19. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт.
2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт.
3. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт.
4. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт.
5. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт.
6. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт.
7. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт.
II. Модель BTL-6000 RSWT Pro, в составе:
1. Блок управления BTL-6000 RSWT Pro - 1 шт.
2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт.
5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт.
6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт.
7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе:
- аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.;
- система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.;
- санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.;
- уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 -1 шт.;
- внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.;
- корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.;
- универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144-MAGNETSTICK100 - 1 шт.
8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт.
9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт.
10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт.
11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.;
- патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.;
- гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт.
12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт.
13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт.
14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт.
15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт.
16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт.
18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт.
19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.;
- гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт.
20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.;
- санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.;
- уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.;
- внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.;
- корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.;
- универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт.
21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт.
2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт.
3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт.
4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт.
5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт.
6. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт.
7. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт.
8. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт.
9. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт.
10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт.
III. Модель BTL-6000 RSWT Elite, в составе:
1. Блок управления BTL-6000 RSWT Elite - 1 шт.
2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт.
5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт.
6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт.
7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе:
- аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.;
- система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U, в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.;
- санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.;
- уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.;
- внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.;
- корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.;
- универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 -1 шт.
8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт.
9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт.
10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт.
11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.;
- патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.;
- гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт.
12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт.
13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт.
14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт.
15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт.
16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт.
18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт.
19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.;
- гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт.
20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.;
- санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.;
- уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.;
- внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.;
- корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1шт.;
- универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.;
- щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.;
- телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт.
21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт.
2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) -1 шт.
3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт.
4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт.
5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт.
6. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт.
7. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт.
8. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт.
9. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт.
10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23955
Дата РУ
14.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81475
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Класс риска
Вид
291970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria. 2. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria. 3. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite Модель BTL-6000 RSWT Easy:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite Модель BTL-6000 RSWT Elite:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite Модель BTL-6000 RSWT Pro:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)