РЗН 2024/23951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23951
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина "MagnoLIA Инсулин", по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024в вариантах исполнения:
Вариант № 1, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Инсулин» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к инсулину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-инсулин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Инсулин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Инсулин» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к инсулину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-инсулин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Инсулин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 1, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Инсулин» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к инсулину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-инсулин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Инсулин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Инсулин» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к инсулину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-инсулин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Инсулин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23951
Дата РУ
14.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82622
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
212550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212550
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина «MagnoLIA Инсулин», по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024», в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212550
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина «MagnoLIA Инсулин», по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024», в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)