РЗН 2024/23949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23949
Наименование
Видеодуоденоскоп ED-5GTв составе:
1. Видеодуоденоскоп ED-5GT - 1шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Резиновый колпачок дистального конца - 2 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.;
- очиститель дистального конца - 1 шт.;
- трубка для очистки канала тросика подъемника - 1 шт.
12. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
13. Крышка для погружения - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство пользователя - 1 шт.
1. Видеодуоденоскоп ED-5GT - 1шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Резиновый колпачок дистального конца - 2 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.;
- очиститель дистального конца - 1 шт.;
- трубка для очистки канала тросика подъемника - 1 шт.
12. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
13. Крышка для погружения - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23949
Дата РУ
12.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77057
Заявитель
ООО "Соноскейп Медицина Рус"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Изготовитель
"СоноСкейп Медикал Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SonoScape Medical Соrp., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SonoScape Medical Соrp., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SONOSCAPE MEDICAL СORP., SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Видеодуоденоскоп ED-5GT, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)