РЗН 2024/23946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23946
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе
FinecareTM FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test)в составе:
1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт.
2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт.
3. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт.
4. Буфер обнаружения (Detection Buffer) - 0,1 мл, 25 шт.
5. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
FinecareTM FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test)в составе:
1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт.
2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт.
3. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт.
4. Буфер обнаружения (Detection Buffer) - 0,1 мл, 25 шт.
5. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23946
Дата РУ
12.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82713
Заявитель
ООО "РК ФАРМА"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
349390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349390
Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare FIA для диагностики in vitro (АМН Rapid Quantitative Test)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)