РЗН 2024/23930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23930

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia trachomatis-IgM -ИФА"в составе:
1. Планшет - 1 шт.
2. Отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл.
3. Положительный контроль - 1 х 0,2 мл.
4. Концентрат конъюгата - 1 х 1,4 мл.
5. Буфер для разведения концентрата конъюгата - 1 х 14 мл.
6. Буфер для разведения образцов - 1 х 14 мл.
7. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) -1 х 14 мл.
8. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл.
9. Стоп-реагент -1 х 14 мл.
10. Бумага для заклеивания планшет - 2 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23930

Дата РУ

06.11.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80444

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

222340

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222340

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови «Chlamydia trachomatis IgM-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)