РЗН 2024/23920
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23920
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-ТТГ") по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.:
− иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованными антителами к ТТГ - 1 флакон 5,0 мл;
− конъюгат - антитела к ТТГ, меченные акридином - 1 флакон 10,0 мл;
2. Калибратор 1, Калибратор 2 - калибраторы, содержащие известные концентрации ТТГ - Калибратор 1 - 1 пробирка 0,75 мл, Калибратор 2 - 1 пробирка 0,75 мл.
3. КС1, КС2 - контрольные сыворотки, содержащие известные концентрации ТТГ - КС1 - 1 пробирка 1,0 мл, КС2 - 1 пробирка 1,0 мл.
4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж с реагентами - 1 шт.:
− иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованными антителами к ТТГ - 1 флакон 5,0 мл;
− конъюгат - антитела к ТТГ, меченные акридином - 1 флакон 10,0 мл;
2. Калибратор 1, Калибратор 2 - калибраторы, содержащие известные концентрации ТТГ - Калибратор 1 - 1 пробирка 0,75 мл, Калибратор 2 - 1 пробирка 0,75 мл.
3. КС1, КС2 - контрольные сыворотки, содержащие известные концентрации ТТГ - КС1 - 1 пробирка 1,0 мл, КС2 - 1 пробирка 1,0 мл.
4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23920
Дата РУ
06.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81128
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2028
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)