РЗН 2024/23906
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23906
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких портативный с постоянным положительным давлением RXiBreeze 20A Plus, в составе:
1. Блок основной RXiBreeze 20А Plus, 1 шт.
2. Трубка дыхательная (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт.
3. Трубка нагреваемая дыхательная HYBERNITE (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт.
4. Маска назальная (размеры: S, М, L), 1-10 шт.
5. Фильтр воздушный, 1-10 шт.
6. Сетевой адаптер, 1 шт.
7. Шнур питания, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Увлажнитель, 1 шт.
10. Ёмкость увлажнителя, 1-2 шт.
11. Карта памяти типа Micro SD, объем: 2, 4, 8, 16 ГБ, 1 шт.
12. Батарея аккумуляторная, 1-2 шт.
13. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1-10 шт. (при необходимости), в составе:
13.1. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1 шт.
13.2. Кольцевой датчик, 1 шт.
13.3. Кабель, 1 шт.
Принадлежности:
- шумопоглотитель, 1 шт.;
- автомобильный адаптер, 1 шт.;
- сумка жесткая, 1 шт.;
- сумка для аксессуаров, 1 шт.;
- сумка транспортировочная, 1 шт.
1. Блок основной RXiBreeze 20А Plus, 1 шт.
2. Трубка дыхательная (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт.
3. Трубка нагреваемая дыхательная HYBERNITE (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт.
4. Маска назальная (размеры: S, М, L), 1-10 шт.
5. Фильтр воздушный, 1-10 шт.
6. Сетевой адаптер, 1 шт.
7. Шнур питания, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Увлажнитель, 1 шт.
10. Ёмкость увлажнителя, 1-2 шт.
11. Карта памяти типа Micro SD, объем: 2, 4, 8, 16 ГБ, 1 шт.
12. Батарея аккумуляторная, 1-2 шт.
13. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1-10 шт. (при необходимости), в составе:
13.1. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1 шт.
13.2. Кольцевой датчик, 1 шт.
13.3. Кабель, 1 шт.
Принадлежности:
- шумопоглотитель, 1 шт.;
- автомобильный адаптер, 1 шт.;
- сумка жесткая, 1 шт.;
- сумка для аксессуаров, 1 шт.;
- сумка транспортировочная, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23906
Дата РУ
01.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81258
Заявитель
ООО "РМХ"
Фактический адрес заявителя
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. 12-я Парковая, д. 7, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. 12-я Парковая, д. 7, помещ. 1
Изготовитель
"Ресвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park Liuxian NО.1 Road XingDong сommunity Bao'an 518100 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park Liuxian NО.1 Road XingDong сommunity Bao'an 518100 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park, Liuxian NО.1 Road, XingDong сommunity, Bao'an, 518100 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Аппарат для искусственной вентиляции легких портативный с постоянным положительным давлением RXiBreeze 20А Plus, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)