РЗН 2024/23905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23905
Наименование
Аппарат лазерной, магнито-лазерной и магнито-светолазерной терапии "УЗОРМЕД®-Б-2К-New" по АТУД.941536.018 ТУв составе:
1. Базовый блок АМСЛТ «УЗOPMEД®-Б-2K-New» - 1 шт.
2. Сетевой кабель PC-184-VDE-1.8m, «Гемберд Электронике (НИНГБО) ЛТД», Китай - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации АТУД.941536.013-02 РЭ - 1 шт.
4. Блок излучения, в вариантах исполнения:
4.1. Блок излучения БИ-10/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.2. Блок излучения БИ-15/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.3. Блок излучения БИ-20/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.4. Блок излучения БИ-25/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.5. Блок излучения БИ-100/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.6. Блок излучения БН-50/405 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.7. Блок излучения БН-50/445 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.8. Блок излучения БН-50/525 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.9. Блок излучения БН-5/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.10. Блок излучения БН-15/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.11. Блок излучения БН-30/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатапии АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.12. Блок излучения БН-50/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.13. Блок излучения БН-100/780 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006- 01 РЭ - не более 2 шт.
4.14. Блок излучения БС-300/365 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт.
4.15. Блок излучения БС-150/405 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт.
4.16. Блок излучения БС-200/625 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт.
4.17. Блок излучения БИМ-80/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт.
4.18. Блок излучения БИМ-150/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт.
4.19. Блок излучения БИМ-200/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт.
4.20. Блок излучения БН-ВЛОК-2/365 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.21. Блок излучения БН-ВЛОК-2/405 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.22. Блок излучения БН-ВЛОК-2/445 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.23. Блок излучения БН-ВЛОК-2/525 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.24. Блок излучения БН-ВЛОК-20/525 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.25. Блок излучения БН-ВЛОК-2/635 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.26. Блок излучения БН-ВЛОК-20/635 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.27. Блок излучения БИСМ-4 (50 Вт/904 нм - 100 мВт/860 нм) для чрескожного воздействия на основе импульсного лазерного диода и светодиодной матрицы непрерывного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.011-01 РЭ - не более 2 шт.
5. Насадка зеркальная ЗН-35, паспорт АТУД.941536.017 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Насадка зеркальная ЗН-50, паспорт АТУД.941536.017 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Магнит зеркальный ЗМ, паспорт АТУД.941536.018 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
1. Базовый блок АМСЛТ «УЗOPMEД®-Б-2K-New» - 1 шт.
2. Сетевой кабель PC-184-VDE-1.8m, «Гемберд Электронике (НИНГБО) ЛТД», Китай - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации АТУД.941536.013-02 РЭ - 1 шт.
4. Блок излучения, в вариантах исполнения:
4.1. Блок излучения БИ-10/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.2. Блок излучения БИ-15/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.3. Блок излучения БИ-20/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.4. Блок излучения БИ-25/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.5. Блок излучения БИ-100/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт.
4.6. Блок излучения БН-50/405 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.7. Блок излучения БН-50/445 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.8. Блок излучения БН-50/525 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.9. Блок излучения БН-5/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.10. Блок излучения БН-15/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.11. Блок излучения БН-30/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатапии АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.12. Блок излучения БН-50/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт.
4.13. Блок излучения БН-100/780 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006- 01 РЭ - не более 2 шт.
4.14. Блок излучения БС-300/365 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт.
4.15. Блок излучения БС-150/405 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт.
4.16. Блок излучения БС-200/625 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт.
4.17. Блок излучения БИМ-80/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт.
4.18. Блок излучения БИМ-150/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт.
4.19. Блок излучения БИМ-200/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт.
4.20. Блок излучения БН-ВЛОК-2/365 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.21. Блок излучения БН-ВЛОК-2/405 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.22. Блок излучения БН-ВЛОК-2/445 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.23. Блок излучения БН-ВЛОК-2/525 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.24. Блок излучения БН-ВЛОК-20/525 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.25. Блок излучения БН-ВЛОК-2/635 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.26. Блок излучения БН-ВЛОК-20/635 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт.
4.27. Блок излучения БИСМ-4 (50 Вт/904 нм - 100 мВт/860 нм) для чрескожного воздействия на основе импульсного лазерного диода и светодиодной матрицы непрерывного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.011-01 РЭ - не более 2 шт.
5. Насадка зеркальная ЗН-35, паспорт АТУД.941536.017 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Насадка зеркальная ЗН-50, паспорт АТУД.941536.017 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Магнит зеркальный ЗМ, паспорт АТУД.941536.018 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23905
Дата РУ
01.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81212
Изготовитель
ООО "БИНОМ"
Фактический адрес изготовителя
248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33
Юридический адрес изготовителя
248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИНОМ", Россия, 248000, Калужская область, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат лазерной, магнито-лазерной и магнито-свето-лазерной терапии «УЗOPMEД®-Б-2K-New» по АТУД.941536.018 ТУ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)