РЗН 2024/23888
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23888
Наименование
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные - 1 шт/уп.
2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр , шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные - 1 шт/уп..
6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные - 1 шт/уп.
10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
12.Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр - 1 шт/уп.
13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные - 1 шт/уп.
14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
15 . Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
16. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные - 1 шт/уп.
17. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп..
18. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
I. Варианты исполнения:
1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные - 1 шт/уп.
2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр , шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные - 1 шт/уп..
6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные - 1 шт/уп.
10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
12.Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр - 1 шт/уп.
13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные - 1 шт/уп.
14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
15 . Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
16. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные - 1 шт/уп.
17. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп..
18. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
Номер РУ
РЗН 2024/23888
Дата РУ
28.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81277
Заявитель
ООО "ТПО "Оптика Перспектива"
Фактический адрес заявителя
454128, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 122
Юридический адрес заявителя
454128, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 122
Изготовитель
"Дивел Италия С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Divel Italia S.Р.А., Calderara di Reno (BO) Via Verde 5/А CAP 40012, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Divel Italia S.Р.А., Calderara di Reno (BO) Via Verde 5/А CAP 40012, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Класс риска
1
Вид
280890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Divel Italia S.P.A., Calderara Di Reno (BO), Via Verde 5/A CAP 40012, Italy.
2. Divel Shanghai Optical Trading Co., Ltd, Unit A28, 3rd Floor Shopping Mall, No.525 Xizang Middle Road, Huangpu District, Shanghai, China, 200001.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Инструкция по применению - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр , шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные ? 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280890
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные): Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр - 1 шт/уп.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)