РЗН 2024/23885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2в составе:
1. Аппарат ADAM-rWBC2 - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. USB накопитель для установки программного обеспечения - 1 шт.
5. USB кабель - 1 шт.
6. Сканер штрих-кодов (при необходимости) - 1 шт.
7. Стартовый комплект расходных реагентов ADAM rWBC Kit, в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Руководство по использованию программного обеспечения - 1 шт.
10. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
11. Контрольный лист - 1 шт.
1. Аппарат ADAM-rWBC2 - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. USB накопитель для установки программного обеспечения - 1 шт.
5. USB кабель - 1 шт.
6. Сканер штрих-кодов (при необходимости) - 1 шт.
7. Стартовый комплект расходных реагентов ADAM rWBC Kit, в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Руководство по использованию программного обеспечения - 1 шт.
10. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
11. Контрольный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23885
Дата РУ
28.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81963
Заявитель
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Изготовитель
"НаноЭнтек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
103360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NanoEntek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103360
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2в составе:
1. Аппарат ADAM-rWBC2 - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. USB накопитель для установки программного обеспечения - 1 шт.
5. USB кабель - 1 шт.
6. Сканер штрих-кодов (при необходимости) - 1 шт.
7. Стартовый комплект расходных реагентов ADAM rWBC Kit, в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Руководство по использованию программного обеспечения - 1 шт.
10. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
11. Контрольный лист - 1 шт.
РЗН 2024/23885
22.05.2025
ООО "РЕГИСТРАТОР"
26.51.53.141
103360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)