РЗН 2024/23884
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23884
Наименование
Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)" по ТУ 21.20.23-193-23548172-2024в составе:
1. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, 1 мл.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
4. Элюирующий раствор «Генетика 2» - 2 флакона по 12 мл.
5. Оптическая плёнка - 1 лист.
6. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
В комплект поставки входят:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
1. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, 1 мл.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
4. Элюирующий раствор «Генетика 2» - 2 флакона по 12 мл.
5. Оптическая плёнка - 1 лист.
6. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
В комплект поставки входят:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2024/23884
Дата РУ
29.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81252
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
140730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2029
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)