РЗН 2024/23882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23882
Наименование
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "Ампли Тест® Influenza A/B-ИХА" по ТУ 20.59.52-040-01897400-2024, в вариантах исполнения:
Вариант № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт.
4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт качества.
Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт., в групповой упаковке.
4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт качества.
Вариант № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт.
4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт качества.
Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт., в групповой упаковке.
4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2024/23882
Дата РУ
28.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81192
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
295260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295260
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® Influenza А/В-ИХА» по ТУ 20.59.52-040-01897400-2024. Вариант № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295260
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® Influenza А/В-ИХА» по ТУ 20.59.52-040-01897400-2024. Вариант № 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)