РЗН 2024/23875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23875
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный Тестостерон» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным на внешней поверхности частиц тестостероном (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный Тестостерон» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным на внешней поверхности частиц тестостероном (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный Тестостерон» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным на внешней поверхности частиц тестостероном (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный Тестостерон» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным на внешней поверхности частиц тестостероном (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/23875
Дата РУ
28.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81288
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
357570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357570
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357570
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)