РЗН 2024/23866

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23866
Наименование
Стерилизатор паровой GOLDBERG, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 120 S, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 120 S - 1 шт.
1.2. Тележка загрузочная № 1 - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Тележка транспортная № 1 - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Корзина СТЕ - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
1.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
1.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
2. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 S, в составе:
2.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 S - 1 шт.
2.2. Тележка загрузочная № 2 - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка транспортная № 1 - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости).
2.5. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
2.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
2.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
3. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 D, в составе:
3.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 D - 1 шт.
3.2. Тележка загрузочная № 2 - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Тележка транспортная № 1 - не более 2 шт. (при необходимости).
3.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости).
3.5. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
3.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
3.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
3.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
4. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 S, в составе:
4.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 S - 1 шт.
4.2. Тележка загрузочная № 3 - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Тележка транспортная № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости).
4.5. Корзина 1/2Л СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости).
4.6. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимоети).
4.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
4.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
4.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
5. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 D, в составе:
5.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 D - 1 шт..
5.2. Тележка загрузочная № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Тележка транспортная № 2 - не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости).
5.5. Корзина 1/2Л СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости).
5.6. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
5.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
5.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
5.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
6. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 S. в составе:
6.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 S - 1 шт.
6.2. Тележка загрузочная № 4 - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Тележка транспортная № 3 - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Корзина СТЕ - не более 4 шт. (при необходимости).
6.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
6.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
6.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
6.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
7. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 D, в составе:
7.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 D - 1 шт..
7.2. Тележка загрузочная № 4 - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Тележка транспортная № 3 - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Корзина СТЕ - не более 4 шт. (при необходимости).
7.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
7.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
7.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
7.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
8. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 S, в составе:
8.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 S - 1 шт.
8.2. Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Тележка транспортная № 4 - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Корзина СТЕ - не более 6 шт. (при необходимости).
8.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
8.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
8.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
8.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
9. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 D. в составе:
9.1 Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 D - 1 шт..
9.2 Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости).
9.3 Тележка транспортная № 4 - не более 2 шт. (при необходимости).
9.4 Корзина СТЕ - не более 6 шт. (при необходимости).
9.5 Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
9.6 Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
9.7 Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
9.8 Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
10. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 S. в составе:
10.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 S - 1 шт.
10.2. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости).
10.3. Тележка транспортная № 5 - 1 шт. (при необходимости).
10.4. Корзина СТЕ - не более 8 шт. (при необходимости).
10.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
10.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
10.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
10.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
11. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 D, в составе:
11.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 D - 1 шт.
11.2. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости).
11.3. Тележка транспортная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости).
11.4. Корзина СТЕ - не более 8 шт. (при необходимости).
11.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
11.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
11.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
11.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
12. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 S. в составе:
12.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 S - 1 шт.
12.2. Тележка загрузочная № 7 - 1 шт. (при необходимости).
12.3. Тележка транспортная № 6 - 1 шт. (при необходимости).
12.4. Корзина СТЕ - не более 10 шт. (при необходимости).
12.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
12.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
12.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
12.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
13. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 D. в составе:
13.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 D - 1 шт.
13.2. Тележка загрузочная № 7 - 1 шт. (при необходимости).
13.3. Тележка транспортная № 6 - не более 2 шт. (при необходимости).
13.4. Корзина СТЕ - не более 10 шт. (при необходимости).
13.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
13.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
13.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
13.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
14. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 S. в составе:
14.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 S - 1 шт.
14.2. Тележка загрузочная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости).
14.3. Тележка транспортная № 4 - не более 2 шт. (при необходимости).
14.4. Корзина СТЕ - не более 12 шт. (при необходимости).
14.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
14.6. Воздушный фильтр НЕРА-не более 15 шт. (при необходимости).
14.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
14.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
15. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 D. в составе:
15.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 D - 1 шт.
15.2. Тележка загрузочная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости).
15.3. Тележка транспортная № 4 - не более 4 шт. (при необходимости).
15.4. Корзина СТЕ - не более 12 шт. (при необходимости).
15.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
15.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
15.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
15.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
16. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 S, в составе:
16.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 S - 1 шт.
16.2. Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости).
16.3. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Тележка транспортная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости).
16.5. Корзина СТЕ - не более 14 шт. (при необходимости).
16.6. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
16.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
16.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
16.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
17. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 D, в составе:
17.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 D - 1 шт.
17.2. Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости).
17.3. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости).
17.4. Тележка транспортная № 5 - не более 4 шт. (при необходимости).
17.5. Корзина СТЕ - не более 14 шт. (при необходимости).
17.6. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
17.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
17.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
17.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
18. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 S, в составе:
18.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 S - 1 шт.
18.2. Тележка загрузочная № 8 - не более 2 шт. (при необходимости).
18.3. Тележка транспортная № 7 - не более 2 шт. (при необходимости).
18.4. Корзина СТЕ - не более 18 шт. (при необходимости).
18.5. Уплотнитель двери 4050 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
18.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
18.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
18.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
19. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 D, в составе:
19.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 D - 1 шт.
19.2. Тележка загрузочная № 8 - не более 2 шт. (при необходимости).
19.3. Тележка транспортная № 7 - не более 4 шт. (при необходимости).
19.4. Корзина СТЕ - не более 18 шт. (при необходимости).
19.5. Уплотнитель двери 4050 мм - не более 40 шт. (при необходимости).
19.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости).
19.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости).
19.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности
1. Поплавок для резервуара - не более 10 шт.
2. Фильтр сетчатый - не более 10 шт.
3. Клапан электромагнитный - не более 10 шт.
4. Клапан пневматический - не более 10 шт.
5. Фильтр-редуктор с масляным резервуаром - не более 10 шт.
6. Редуктор давления воздуха - не более 10 шт.
7. Предохранительный клапан - не более 10 шт.
8. Водяной насос - не более 10 шт.
9. Вакуумный насос - не более 10 шт.
10. Труба из нержавеющей стали - не более 20 шт.
11. Кнопка двери вниз/вверх - не более 10 шт.
12. Датчик двери - не более 10 шт.
13. Датчик давления 4 бар - не более 10 шт.
14. Датчик давления 6 бар - не более 10 шт.
15. Датчик РТ-100 (горизонтальный стерилизатор) - не более 10 шт.
16. Контроллер ПЛК-1 - не более 10 шт.
17. Контроллер ПЛК-2 - не более 10 шт.
18. Преобразователь РТ-100 - не более 10 шт.
19. Принтер - не более 10 шт.
20. Нагревательный элемент (ТЭН) - не более 10 шт.
21. Датчик уровня воды в парогенераторе - не более 10 шт.
22. Привод дверей - не более 10 шт.
23. Ножка для фиксации рамы автоклава - не более 10 шт.
24. Фиксирующий клин для двери - не более 10 шт.
25. Клин для крепления вакуумного насоса - не более 10 шт.
26. Клин для крепления водяного насоса - не более 10 шт.
27. Колесо стерилизатора (поворотное) - не более 10 шт.
28. Колесо стерилизатора (не поворотное) - не более 10 шт.
29. Емкость с электродами для измерения уровня воды - не более 10 шт.
30. Заслонка обратного клапана 1" - не более 10 шт.
31. Заслонка обратного клапана 3/4" - не более 10 шт.
32. Заслонка обратного клапана 1/2" - не более 10 шт.
33. Конденсатоотводчик прямой 1/2" - не более 10 шт.
34. Теплообменник маленький - не более 10 шт.
35. Теплообменник большой - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23866
Дата РУ
25.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82471
Заявитель
ООО "АСТРА"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 5/30 РМ-6
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 5/30 РМ-6
Изготовитель
"Акционерное общество ЭРЙИГИТ ЭНДЮСТРИЕЛ МАКИНА ВЕ ТЫББИ ДЖИХАЗЛАР ИМАЛАТ ИТХАЛАТ ИХРАДЖАТ ИНШААТ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi Oz Anadolu Sitesi 1453. SOK, №3. Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi Oz Anadolu Sitesi 1453. SOK, №3. Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi Oz Anadolu Sitesi 1453. SOK, №3. Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 120 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
10. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 S. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
11. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
12. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 S. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
13. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 D. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
14. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 S. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
15. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 D. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
16. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 S, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
17. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
18. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
19. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
2. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
3. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
4. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
5. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
6. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 S. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
7. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
8. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
9. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 D. в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)