РЗН 2024/23865

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23865
Наименование
Станция анестезиологическая APUS, c принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Станция анестезиологическая APUS x1, в составе:
1. Основной модуль APUS x1, в составе:
1.1. Впускная система подачи анестезирующих газов, 1 шт.
1.2. Впускная система подачи кислорода, 1 шт.
1.3. Впускная система подачи сжатого воздуха, 1 шт.
1.4. Система удаления анестезирующего газа, 1 шт.
1.5. Анестезиологический аппарат ИВЛ, 1 шт.
1.6. Узел расходомера, 1 шт.
1.7. Анестезиологическая дыхательная система, 1 шт.
1.8. Монитор работы станции, 1 шт.
1.9. Корпус на тележке, 1 шт.
1.10. Выдвижной ящик, не более 2 шт.
1.11. Тележка - 1 шт.
2. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями - РУ №РЗН 2022/19281, производства "аКсент медикал ГмбХ", Германия (при необходимости), 1 шт.
3. Устройство удаления мокроты с отрицательным давлением (при необходимости), 1 шт.
4. Компрессор медицинского воздуха (при необходимости), 1 шт.
5. Кронштейн монитора пациента (при необходимости), 1 шт.
6. Поручень, 1 шт.
7. Аккумулятор литий-ионный, 1 шт. (при необходимости, 2 шт) - не более 2 шт.
8. Кабель электропитания, 1 шт.
9. Кабель заземления, 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
II. Станция анестезиологическая APUS x2, в составе:
1. Основной модуль APUS x2, в составе:
1.1. Впускная система подачи анестезирующих газов, 1 шт.
1.2. Впускная система подачи кислорода, 1 шт.
1.3. Впускная система подачи сжатого воздуха, 1 шт.
1.4. Система удаления анестезирующего газа, 1 шт.
1.5. Анестезиологический аппарат ИВЛ, 1 шт.
1.6. Узел расходомера, 1 шт.
1.7. Анестезиологическая дыхательная система, 1 шт.
1.8. Монитор работы станции, 1 шт.
1.9. Корпус на тележке, 1 шт.
1.10. Выдвижной ящик, не более 2 шт.
1.11. Тележка - 1 шт.
2. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями - РУ №РЗН 2022/19281, производства "аКсент медикал ГмбХ", Германия (при необходимости), 1 шт.
3. Устройство удаления мокроты с отрицательным давлением (при необходимости), 1 шт.
4. Компрессор медицинского воздуха (при необходимости), 1 шт.
5. Кронштейн монитора пациента (при необходимости), 1 шт.
6. Поручень, 1 шт.
7. Аккумулятор литий-ионный, 1 шт. (при необходимости, 2 шт.) ? не более 2 шт.
8. Кабель электропитания, 1 шт.
9. Кабель заземления, 1шт.
10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
III. Станция анестезиологическая APUS x3, в составе:
1. Основной модуль APUS x3, в составе:
1.1. Впускная система подачи анестезирующих газов, 1 шт.
1.2. Впускная система подачи кислорода, 1 шт.
1.3. Впускная система подачи сжатого воздуха, 1 шт.
1.4. Система удаления анестезирующего газа, 1 шт.
1.5. Анестезиологический аппарат ИВЛ, 1шт.
1.6. Узел расходомера, 1 шт.
1.7. Анестезиологическая дыхательная система, 1 шт.
1.8. Монитор работы станции, 1 шт.
1.9. Корпус на тележке, 1 шт.
1.10. Выдвижной ящик, не более 3 шт.
1.11. Тележка - 1 шт.
2. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями - РУ №РЗН 2022/19281, производства "аКсент медикал ГмбХ", Германия (при необходимости), 1 шт.
3. Устройство удаления мокроты с отрицательным давлением (при необходимости), 1 шт.
4. Компрессор медицинского воздуха (при необходимости), 1 шт.
5. Кронштейн монитора пациента (при необходимости), 1 шт.
6. Поручень, 1 шт.
7. Аккумулятор литий-ионный, 1 шт. (при необходимости, 2 шт.) - не более 2 шт.
8. Кабель электропитания, 1 шт.
9. Кабель заземления, 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Принадлежности:
1. Контур дыхательный взрослый многоразовый, варианты исполнения: G-328001; G-328000, VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292.
2. Контур дыхательный взрослый одноразовый, варианты исполнения: G-316001; G-316001-1; G-316001-2; G-316001-3; G-316002-134, VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292.
3. Контур дыхательный детский многоразовый, варианты исполнения: G-333001; G-330000, VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292.
4. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292.
5. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, варианты исполнения: G-329001-2; G-329000, производства VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292.
6. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый: D-329000, производства VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292.
7. Дыхательный мешок, без латекса, 1 л, одноразовый.
8. Дыхательный мешок, без латекса, 2 л, одноразовый.
9. Дыхательный мешок, без латекса, 3 л, одноразовый.
10. Дыхательный мешок, силикон, 1 л, многоразовый.
11. Дыхательный мешок, силикон, 2 л, многоразовый.
12. Испаритель для галотана.
13. Испаритель для энфлюрана.
14. Испаритель для изофлурана.
15. Испаритель для севофлурана.
16. Датчик потока вдоха.
17. Датчик потока выдоха.
18. Датчик кислорода.
19. Модуль CO2 бокового потока.
20. Модуль CO2 основного потока.
Номер РУ
РЗН 2024/23865
Дата РУ
28.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78424
Заявитель
ООО "Спектрум"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Изготовитель
"Акцент Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Plats 2, 56068 Koblenz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275680
I. Станция анестезиологическая APUS х1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275680
II. Станция анестезиологическая APUS х2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275680
III. Станция анестезиологическая APUS х3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)