РЗН 2024/23862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23862
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 CGM1. Комплект датчика, в составе:
1.1. Аппликатор - 1 шт.
1.2. Сенсорный элемент - 1 шт.
2. Комплект передатчика Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE), в составе:
2.1. Держатель передатчика в сборе - 1 шт.
2.2. Монтажный лоток в сборе - 1 шт.
2.3. Передатчик в сборе - 1 шт.
3. Мобильное приложение iCan Health - 1 шт.
4. Мобильное приложение iCan Reach -1 шт.
5. Облачный сервис iCan Review (при необходимости) - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
1.1. Аппликатор - 1 шт.
1.2. Сенсорный элемент - 1 шт.
2. Комплект передатчика Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE), в составе:
2.1. Держатель передатчика в сборе - 1 шт.
2.2. Монтажный лоток в сборе - 1 шт.
2.3. Передатчик в сборе - 1 шт.
3. Мобильное приложение iCan Health - 1 шт.
4. Мобильное приложение iCan Reach -1 шт.
5. Облачный сервис iCan Review (при необходимости) - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23862
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
88148
Заявитель
ООО "САЙНОКЭ РУС"
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Бабушкинский, ул. Лётчика Бабушкина, д. 1, корп. 3, помещ. 8В/1
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Бабушкинский, ул. Лётчика Бабушкина, д. 1, корп. 3, помещ. 8В/1
Изготовитель
"Чанша Сайнокэ Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, Human Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, Human Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changsha Sinocare Inc., 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan, 410205, Hunan Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
Система непрерывного мониторинга глюкозы iCan i3 CGM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система непрерывного мониторинга глюкозы iCan i3 CGM, в составе:
1. Комплект датчика, в составе:
1.1. Аппликатор - 1 шт.
1.2. Сенсорный элемент - 1 шт.
2. Комплект передатчика Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE), в составе:
2.1. Держатель передатчика в сборе - 1 шт.
2.2. Монтажный лоток в сборе - 1 шт.
2.3. Передатчик в сборе - 1 шт.
3. Мобильное приложение iCan Health - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2024/23862
21.10.2024
ООО "САЙНОКЭ РУС"
26.60.12.129
269540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)