РЗН 2024/23862

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23862

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 CGM1. Комплект датчика, в составе: 1.1. Аппликатор - 1 шт. 1.2. Сенсорный элемент - 1 шт. 2. Комплект передатчика Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE), в составе: 2.1. Держатель передатчика в сборе - 1 шт. 2.2. Монтажный лоток в сборе - 1 шт. 2.3. Передатчик в сборе - 1 шт. 3. Мобильное приложение iCan Health - 1 шт. 4. Мобильное приложение iCan Reach -1 шт. 5. Облачный сервис iCan Review (при необходимости) - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

269540

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269540

Система непрерывного мониторинга глюкозы iCan i3 CGM

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система непрерывного мониторинга глюкозы iCan i3 CGM, в составе: 1. Комплект датчика, в составе: 1.1. Аппликатор - 1 шт. 1.2. Сенсорный элемент - 1 шт. 2. Комплект передатчика Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE), в составе: 2.1. Держатель передатчика в сборе - 1 шт. 2.2. Монтажный лоток в сборе - 1 шт. 2.3. Передатчик в сборе - 1 шт. 3. Мобильное приложение iCan Health - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт.

РЗН 2024/23862

21.10.2024

ООО "САЙНОКЭ РУС"

26.60.12.129

269540

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)