РЗН 2024/23861
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23861
Наименование
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения:
1. HYALUFORM Synovial Strong:
Исполнение 1:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Исполнение 2:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2ʺ (1,2 х 40 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. HYALUFORM Synovial Long:
Исполнение 1:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Исполнение 2:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2ʺ (1,2 х 40 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. HYALUFORM Synovial Аdvance:
Исполнение 1:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Исполнение 2:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2ʺ (1,2 х 40 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1. HYALUFORM Synovial Strong:
Исполнение 1:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Исполнение 2:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2ʺ (1,2 х 40 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. HYALUFORM Synovial Long:
Исполнение 1:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Исполнение 2:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2ʺ (1,2 х 40 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. HYALUFORM Synovial Аdvance:
Исполнение 1:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Исполнение 2:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2ʺ (1,2 х 40 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23861
Дата РУ
23.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77851
Изготовитель
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, Блок "В".
2. ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, "Энергоблок".
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 2. HYALUFORM Synovial Long, Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 2. HYALUFORM Synovial Long, Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 3. HYALUFORM Synovial Advance, Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 3. HYALUFORM Synovial Advance, Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 1. HYALUFORM Synovial Strong, Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 1. HYALUFORM Synovial Strong, Исполнение 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)