РЗН 2024/23860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23860
Наименование
Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660в составе:
1. Гентри ПЭТ-КТ:
1.1. КТ-гентри, в составе:
1.1.1. Излучатель рентгеновский Dunlee CTR2280CESV с трубкой Dunlee DU8008.
1.1.2. Детектор.
1.1.3. Генератор Spellman CT70PN80x4546.
1.1.4. Коллиматор.
1.1.5. Дисплей управления (встроенный).
1.2. ПЭТ-гентри, в составе:
1.2.1. ПЭТ-детектор.
1.2.2. Блок сбора данных.
2. Стол для исследования пациента, включая подвижное основание.
3. Консоль оператора, в составе:
3.1. Системный блок.
3.2. Блок КТ-реконструкции.
3.3. Блок ПЭТ-реконструкции.
3.4. Монитор.
3.5. Клавиатура.
3.6. Мышь компьютерная.
3.7. Система внутренней связи с пациентом.
4. Блок распределения питания.
5. Специализированное программное обеспечение версии V1.
6. Матрац для деки стола.
7. Крепление ремней для фиксации тела пациента.
8. Ремень (100 мм) для фиксации тела (при необходимости).
9. Ремень (200 мм) для фиксации тела (при необходимости).
10. Ремень (300 мм) для фиксации тела (при необходимости).
11. Подушка для укладки пациента (при необходимости).
12. Подушка под голову (при необходимости).
13. Ремень для фиксации головы (при необходимости).
14. Фиксатор подбородка (при необходимости).
15. Держатель фантома (при необходимости).
16. Фантом (системный) (при необходимости).
17. Держатель точечного источника (при необходимости).
18. Универсальная монтажная пластина для радиационного источника (при необходимости).
20. Упор для рук односторонний (при необходимости).
21. Упор для рук двухсторонний (при необходимости).
22. Подголовник с изменяемым углом наклона (при необходимости).
23. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции (при необходимости).
24. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)