РЗН 2024/23856

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23856
Наименование
Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах "FICS" по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024Устройство фиксации и стабилизации черепа при
хирургических вмешательствах «FICS» по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024 в
составе:
1. Основание ? 1 шт., в составе:
1.1. Основание - 1 шт.
1.2. Фиксатор - 1 шт.
1.3. Шестерня - 2 шт.
1.4. Фиксатор поворотный - 1 шт.
1.5. Коромысло - 1 шт.
1.6. Зажимной винт - 2 шт.
2. Кронштейн базисной системы сфер ? 1 шт., в составе:
2.1. Переходник для базисной системы сфер - 1 шт.
2.2. Стойка для базиса - 1 шт.
2.3. Винт №3 - 1 шт.
2.4. Винт № 4 - 1 шт.
3. Винт подпружиненный штифта - 1 шт.
4. Рычаг - 1 шт.
5. Штифт многоразовый - 6 шт.
6. Фиксатор подголовника ? 1шт., в составе:
6.1. Винт №1 - 1 шт.
6.2. Винт №2 - 1 шт.
6.3.Кронштейн крепления фиксатора подголовника к корпусу - 1 шт.
6.4.Направляющая - 1 шт.
6.5. Винт штанги - 1 шт.
7. Подголовник ? 1шт., в составе:
7.1. Подложка под гелевый подголовник - 1 шт.
7.2. Гелевый подголовник - 1 шт.
7.3. Проставка для зажима - 1 шт.
8. Поворотный кронштейн ? 1шт., в составе:
8.1.Кронштейн поворота фиксатора черепа - 1 шт.
8.2. Винт №7 - 1 шт.
9. Зажимное кольцо ? 1шт., в составе:
9.1. Зажимное кольцо - 1 шт.
9.2.Винт №6 - 1 шт.
10. Рычаг фиксатора черепа - 1 шт.
11. Направляющая в стол ? 1шт., в составе:
11.1. Винт №5 - 1 шт.
11.2. Винт №1 - 1 шт.
11.3. Кронштейн №1 - 1 шт.
11.4. Кронштейн №2 - 1 шт.
11.5. Ось крепления - 2 шт.
11.6.Ось перемещения - 1 шт.
11.7. Рычаг - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт изделия - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23856
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89930
Изготовитель
ООО "Прототип"
Фактический адрес изготовителя
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Юридический адрес изготовителя
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
204970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ПРОТОТИП", 443532, Самарская область, р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстёпновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204970
Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах «FICS» по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах "FICS" по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024, в составе: 1. Основание - 1 шт, в составе: 1.1. Основание - 1 шт. 1.2. Фиксатор - 1 шт. 1.3. Шестерня - 2 шт. 1.4. Фиксатор поворотный - 1 шт. 1.5. Коромысло - 1 шт. 1.6. Зажимной винт - 2 шт. 2. Кронштейн базисной системы сфер - 1 шт. в составе: 2.1. Переходник для базисной системы сфер - 1 шт. 2.2. Стойка для базиса - 1 шт. 2.3. Винт№3 - 1 шт. 2.4. Винт № 4 - 1 шт. 3. Винт подпружиненный штифта - 1 шт. 4. Рычаг - 1 шт. 5. Штифт многоразовый - 6 шт. 6. Фиксатор подголовника - 1 шт., в составе: 6.1. Винт№1 - 1 шт. 6.2. Винт №2 - 1 шт. 6.3. Кронштейн крепления фиксатора подголовника к корпусу - 1 шт. 6.4. Направляющая - 1 шт. 6.5. Винт штанги - 1 шт. 7. Подголовник - 1 шт., в составе: 7.1. Подложка под гелевый подголовник - 1 шт. 7.2. Гелевый подголовник - 1 шт. 7.3. Проставка для зажима - 1 шт. 8. Поворотный кронштейн - 1 шт., в составе: 8.1. Кронштейн поворота фиксатора черепа - 1 шт. 8.2. Винт №7 - 1 шт. 9. Зажимное кольцо - 1 шт., в составе: 9.1. Зажимное кольцо - 1 шт. 9.2. Винт №6 - 1 шт. 10. Рычаг фиксатора черепа - 1 шт 11. Направляющая в стол - 1 шт., в составе: 11.1. Винт №5 - 1 шт. 11.2. Винт№1 - 1 шт. 11.3. Кронштейн №1 - 1 шт. 11.4. Кронштейн №2 - 1 шт. 11.5. Ось крепления - 2 шт. 11.6. Ось перемещения - 1 шт. 11.7. Рычаг - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт изделия - 1 шт.
РЗН 2024/23856
22.10.2024
32.50.13.190
204970
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)