РЗН 2024/23847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23847
Наименование
Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения:
1. Biovisc Ortho 20мг/2мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 1 %, объемом 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Biovisc Ortho Plus 40мг/2мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2 %, объемом 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Biovisc Ortho M 40мг/2мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2% и маннитола 0,5 %, объемом 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Biovisc Ortho Single 90мг/3мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 3%, объемом 3 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Biovisc Ortho 20мг/2мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 1 %, объемом 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Biovisc Ortho Plus 40мг/2мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2 %, объемом 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Biovisc Ortho M 40мг/2мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2% и маннитола 0,5 %, объемом 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Biovisc Ortho Single 90мг/3мл.
- Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 3%, объемом 3 мл - 1 шт.;
- Этикетка слежения - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23847
Дата РУ
22.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77931
Заявитель
ООО "ГИАМЕД"
Фактический адрес заявителя
630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 107, кв. 81
Юридический адрес заявителя
630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 107, кв. 81
Изготовитель
"Био-Тех Вижн Кэа Пвт.Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Block 1, Abhishree Corporate Park, Opp.Swagat Bungalow, BRTS stop, Bopal - Ambli Road, Ahmedabad - 380 058 Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Block 1, Abhishree Corporate Park, Opp.Swagat Bungalow, BRTS stop, Bopal - Ambli Road, Ahmedabad - 380 058 Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Plot No.4, Pharmez, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village: Matoda, Taluka: Sanand, Dist.: Ahmedabad - 382213, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 1. Biovisc Ortho 20мг/2мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 2. Biovisc Ortho Plus 40мг/2мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 3. Biovisc Ortho М 40мг/2мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 4. Biovisc Ortho Single 90мг/3мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)