РЗН 2024/23843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23843
Наименование
Набор реагентов для выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика СМАнео) по ТУ 21.20.23-221-23548172-2023в составе:
- контрольный образец SMN1+ (КО SMN1+) - 1 пробирка, 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для предлизиса - 2 флакона по 28 мл;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- контрольный образец SMN1+ (КО SMN1+) - 1 пробирка, 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для предлизиса - 2 флакона по 28 мл;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2024/23843
Дата РУ
17.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80042
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
315010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315010
Набор реагентов для выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика СМАнео) по ТУ 21.20.23-221-23548172-2023,в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)