РЗН 2024/23841
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23841
Наименование
Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа "ProAllergy" по ТУ 20.59.52-001-34315413-2023, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1.
1. Микрочип «ProAllergy» с 6 реакционными центрами (2 шт.) - 2 уп.
2. Буфер для разбавления (10 мл) - 1 пробирка.
3. Промывочный буфер 10 х (125 мл) - 1 бутылка.
4. Положительный контроль (200 мкл) - 2 пробирки.
5. Конъюгат с детектирующим антителом (2,5 мл) - 1 пробирка.
6. Защитная пленка для микрочипа (4 шт.) - 1 упаковка.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2.
1. Микрочип «ProAllergy» с 21 реакционным центром (2 шт.) - 2 уп.
2. Буфер для разбавления (10 мл) - 1 пробирка.
3. Промывочный буфер 10 х (125 мл) - 1 бутылка.
4. Положительный контроль (200 мкл) - 2 пробирки.
5. Конъюгат с детектирующим антителом (4 мл) - 2 пробирки.
6. Защитная пленка для микрочипа (4 шт.) - 1 упаковка.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1.
1. Микрочип «ProAllergy» с 6 реакционными центрами (2 шт.) - 2 уп.
2. Буфер для разбавления (10 мл) - 1 пробирка.
3. Промывочный буфер 10 х (125 мл) - 1 бутылка.
4. Положительный контроль (200 мкл) - 2 пробирки.
5. Конъюгат с детектирующим антителом (2,5 мл) - 1 пробирка.
6. Защитная пленка для микрочипа (4 шт.) - 1 упаковка.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2.
1. Микрочип «ProAllergy» с 21 реакционным центром (2 шт.) - 2 уп.
2. Буфер для разбавления (10 мл) - 1 пробирка.
3. Промывочный буфер 10 х (125 мл) - 1 бутылка.
4. Положительный контроль (200 мкл) - 2 пробирки.
5. Конъюгат с детектирующим антителом (4 мл) - 2 пробирки.
6. Защитная пленка для микрочипа (4 шт.) - 1 упаковка.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23841
Дата РУ
17.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81555
Изготовитель
ООО "Медицинские технологии"
Фактический адрес изготовителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, км. Киевского ш. 22-й (п. Московский.), двлд. 4, стр. 2, эт. 2, офис 375Г (оф-бокс № R2/B1/212A)
Юридический адрес изготовителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, км. Киевского ш. 22-й (п. Московский.), двлд. 4, стр. 2, эт. 2, офис 375Г (оф-бокс № R2/B1/212A)
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
317610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Биопродакт", Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 5, помещ. 7, 79-84
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317610
Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа «ProAllergy» по ТУ 20.59,52-001-34315413 - 2023 в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317610
Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа «ProAllergy» по ТУ 20.59,52-001-34315413 - 2023 в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)