РЗН 2024/23840

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23840

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам Chlamydia pneumoniae в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia pneumoniae IgG-ИФА" по ТУ 20.59.52-707-18619450-2024в составе:
- планшет - 1 шт.;
- отрицательный контроль - 1 х 1,0 мл;
- положительный контроль - 1 х 1,0 мл;
- контрольная проба - 1 х 1,0 мл;
- конъюгат - 1 X 14 мл;
- ИФА-Буфер - 1 X 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 x 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23840

Дата РУ

17.10.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80418

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

222590

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222590

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)