РЗН 2024/23837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23837
Наименование
Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-20211. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L", в составе:
1.1. Основной блок аппарата "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L" - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой, длиной 0,9 м, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт.
1.3. Блок питания, модель S-25-12, производства SWG group, Китай - 1 шт.
1.4. Баллон 5л, модель 5-150У ГОСТ 949-73, производства ООО "УЗГПО", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Баллон 5л, модель 5-150У ГОСТ 949-73, производства АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Паспорт-инструкция - 1 шт.
1.7. Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2007/00165 - не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, модель А2-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Увлажнитель Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт.
2. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L", в составе:
2.1. Основной блок аппарата "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L" - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой, длиной 0,9 м, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт.
2.3. Блок питания, модель S-25-12, производства SWG group, Китай - 1 шт.
2.4. Баллон 20л, модель 20-150У ГОСТ 949-73, производства ООО "УЗГПО", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Баллон 20л, модель 20-150У ГОСТ 949-73, производства АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Паспорт-инструкция - 1 шт.
2.7. Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2007/00165 - не более 10 шт. (при необходимости).
2.8. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, модель А2-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - не более 10 шт. (при необходимости).
2.9. Увлажнитель Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт.
1.1. Основной блок аппарата "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L" - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой, длиной 0,9 м, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт.
1.3. Блок питания, модель S-25-12, производства SWG group, Китай - 1 шт.
1.4. Баллон 5л, модель 5-150У ГОСТ 949-73, производства ООО "УЗГПО", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Баллон 5л, модель 5-150У ГОСТ 949-73, производства АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Паспорт-инструкция - 1 шт.
1.7. Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2007/00165 - не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, модель А2-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Увлажнитель Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт.
2. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L", в составе:
2.1. Основной блок аппарата "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L" - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой, длиной 0,9 м, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт.
2.3. Блок питания, модель S-25-12, производства SWG group, Китай - 1 шт.
2.4. Баллон 20л, модель 20-150У ГОСТ 949-73, производства ООО "УЗГПО", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Баллон 20л, модель 20-150У ГОСТ 949-73, производства АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Паспорт-инструкция - 1 шт.
2.7. Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2007/00165 - не более 10 шт. (при необходимости).
2.8. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, модель А2-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - не более 10 шт. (при необходимости).
2.9. Увлажнитель Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23837
Дата РУ
17.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80246
Изготовитель
ООО "Второе дыхание"
Фактический адрес изготовителя
198097, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27
Юридический адрес изготовителя
198097, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
209420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Второе дыхание", Россия, 198097, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27.
2. ООО "Второе дыхание", Россия, 198097, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера АК, помещ. 1Н№3, 2Н №1-6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209420
Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-2021: 1. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209420
Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-2021: 2. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)