РЗН 2024/23832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23832
Наименование
Набор для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «АМС-МЕД» по ТУ 32.50.13-007-84148676-2022в вариантах исполнения:
1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 16G X 90мм), в составе:
1.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт.
1.2 Игла для подкожных инъекций 18G(1,20 мм (RW )x 3 8 mm) - 1 шт.
1.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт.
1.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт.
1.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
1.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт.
1.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт.
1.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт.
1.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
1.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт.
1.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х 0 1,0 мм - 1 шт.
1.12 Адаптер катетера - 1 шт.
1.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт.
1.14 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт.
1.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт.
1.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт.
1.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.).
1.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт.
1.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт.
1.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
1.21 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 18G х 90мм), в составе:
2.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт.
2.2 Игла для подкожных инъекций 18G (1,20 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт.
2.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт.
2.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт.
2.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
2.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт.
2.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт.
2.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт.
2.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
2.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт.
2.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт.
2.12 Адаптер катетера - 1 шт.
2.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт.
2.14 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
2.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт.
2.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт.
2.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.).
2.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт.
2.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт.
2.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
2.21 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G X 90мм), в составе:
3.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
3.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
3.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт.
3.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW
3.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт.
3.6 Адаптер катетера - 1 шт.
3.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
3.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
3.9 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе:
4.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
4.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
4.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт.
4.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт.
4.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм ? 1 шт.
4.6 Адаптер катетера - 1 шт.
4.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
4.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
4.9 Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм), в составе:
5.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт.
5.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт.
5.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 16G х 90 мм TW - 1 шт.
5.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт.
5.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт.
5.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт.
5.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
5.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
5.9 Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе:
6.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт.
6.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт.
6.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 18G х 90 мм TW - 1 шт.
6.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт.
6.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х 0 0,8 мм - 1 шт.
6.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт.
6.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
6.8 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт.
6.9 Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм), в составе:
7.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
7.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
7.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт.
7.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт.
7.5 Адаптер катетера - 1 шт.
7.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
7.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
7.8 Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм), в составе:
8.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
8.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
8.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт.
8.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт.
8.5 Адаптер катетера - 1 шт.
8.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
8.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
8.8 Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 16G X 90мм), в составе:
1.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт.
1.2 Игла для подкожных инъекций 18G(1,20 мм (RW )x 3 8 mm) - 1 шт.
1.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт.
1.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт.
1.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
1.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт.
1.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт.
1.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт.
1.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
1.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт.
1.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х 0 1,0 мм - 1 шт.
1.12 Адаптер катетера - 1 шт.
1.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт.
1.14 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт.
1.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт.
1.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт.
1.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.).
1.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт.
1.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт.
1.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
1.21 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 18G х 90мм), в составе:
2.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт.
2.2 Игла для подкожных инъекций 18G (1,20 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт.
2.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт.
2.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт.
2.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
2.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт.
2.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт.
2.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт.
2.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
2.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт.
2.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт.
2.12 Адаптер катетера - 1 шт.
2.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт.
2.14 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
2.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт.
2.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт.
2.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.).
2.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт.
2.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт.
2.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
2.21 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G X 90мм), в составе:
3.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
3.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
3.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт.
3.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW
3.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт.
3.6 Адаптер катетера - 1 шт.
3.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
3.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
3.9 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе:
4.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
4.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
4.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт.
4.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт.
4.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм ? 1 шт.
4.6 Адаптер катетера - 1 шт.
4.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
4.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
4.9 Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм), в составе:
5.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт.
5.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт.
5.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 16G х 90 мм TW - 1 шт.
5.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт.
5.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт.
5.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт.
5.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
5.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
5.9 Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе:
6.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт.
6.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт.
6.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 18G х 90 мм TW - 1 шт.
6.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт.
6.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х 0 0,8 мм - 1 шт.
6.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт.
6.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
6.8 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт.
6.9 Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм), в составе:
7.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
7.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
7.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт.
7.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт.
7.5 Адаптер катетера - 1 шт.
7.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
7.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
7.8 Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм), в составе:
8.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт.
8.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт.
8.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт.
8.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт.
8.5 Адаптер катетера - 1 шт.
8.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт.
8.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт.
8.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23832
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77418
Изготовитель
ООО "АМС-Мед"
Фактический адрес изготовителя
109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
Юридический адрес изготовителя
109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., No.3618 HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS- E/SII (игла 16G x 90мм) (код вида 299660)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS- E/SII (игла 18G х 90мм) (код вида 299660)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G x 90мм) (код вида 299660)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS- E/S (игла 18G х 90мм) (код вида 299660)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм) (код вида 299660)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм) (код вида 299660)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299630
7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм) (код вида 299630)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299630
8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм) (код вида 299630)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)