РЗН 2024/23821

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23821
Наименование
Набор медицинский для проведения общехирургических процедур, стерильный, под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-001-46166444-2021, в вариантах исполнения:
I. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для снятия швов, в составе:
1. Пинцет пластиковый с тонкими концами - не более 2 шт.
2. Скальпель для снятия швов с пластиковой ручкой - не более 2 шт.
3. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера;
4. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера;
5. Инструкция по применению.
II. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для обработки ран, в составе:
1. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт.
2. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера;
3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм
- не более 10 шт. одного типоразмера;
4. Инструкция по применению.
III. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора донорской крови, в составе:
1. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
2. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт.
3. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
4. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера;
5. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера;
6. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150 мм х 25 мм (при необходимости) - не более 15 шт.
7. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более
4 шт. одного типоразмера;
8. Инструкция по применению.
IV. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора крови из вены, в составе:
1. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
2. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
3. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера;
4. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера;
5. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера;
6. Инструкция по применению.
V. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации мочевого пузыря, в составе:
1. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера;
2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера;
3. Покрытие двухслойное с апертурой, размером 45 см х 45 см, или 45 см х 60 см, или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
4. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт.;
5. Зажим пластиковый (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Инструкция по применению.
VI. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации центральных вен, в составе:
1. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера;
2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера;
3. Покрытие с апертурой и адгезивным слоем, размером 60 см х 60 см, или 75 см х 75 см, или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
4. Покрытие стола двухслойное, размером 75 см х 75 см или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
5. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт.;
6. Зажим пластиковый - не более 2 шт.;
7. Иглодержатель общехирургический стальной (при необходимости) - не более 2 шт.;
8. Повязка пластырного типа для фиксации катетеров и канюль, размером 7 см х 9 см или 10 см х 12 см или 8 см х 13,5 см (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера;
9. Скальпель с пластиковой ручкой (при необходимости) - не более 2 шт.;
10. Ёмкость пластиковая градуированная, объёмом 60 мл, или 90 мл, или 120 мл (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера;
11. Инструкция по применению.
VII. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для локальной анестезии, в составе:
1. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера;
2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм- не более 10 шт. одного типоразмера;
3. Покрытие с апертурой и адгезивным слоем, размером 60 см х 60 см, или 75 см х 75 см, или 75 см х 90 см -не более 2 шт. одного типоразмера;
4. Покрытие стола двухслойное, размером 75 см х 75 см или 75 см х 90 см- не более 2 шт. одного типоразмера;
5. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт.;
6. Повязка пластырного типа послеоперационная, размером 50 мм х 70 мм или 80 мм х 100 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера;
7. Ёмкость пластиковая градуированная, объёмом 60 мл, или 90 мл, или 120 мл (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера;
8. Инструкция по применению.
VIII. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet, в составе:
1. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера;
2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм- не более 10 шт. одного типоразмера;
3. Тампон марлевый круглый с рентгенконтрастной нитью, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм- не более 10 шт. одного типоразмера;
4. Покрытие двухслойное с апертурой, размером 45 см х 45 см, или 45 см х 60 см, или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
5. Покрытие с апертурой и адгезивным слоем, размером 60 см х 60 см, или 75 см х 75 см, или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
6. Покрытие стола двухслойное, размером 75 см х 75 см или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
7. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 60 см или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
8. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера;
9. Пинцет пластиковый с тонкими концами - не более 2 шт.;
10. Пинцет пластиковый перевязочный- не более 2 шт.;
11. Зажим пластиковый (при необходимости) - не более 2 шт.;
12. Скальпель с пластиковой ручкой - не более 2 шт.;
13. Скальпель для снятия швов с пластиковой ручкой - не более 2 шт.;
14. Иглодержатель общехирургический стальной (при необходимости) -не более 2 шт.;
15. Повязка пластырного типа для фиксации катетеров и канюль, размером 7 см х 9 см или
10 см х 12 см или 8 см х 13,5 см (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера;
16. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера;
17. Повязка пластырного типа послеоперационная, размером 50 мм х 70 мм или
80 мм х 100 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера;
18. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150 мм х 25 мм (при необходимости) - не более10 шт.
19. Ёмкость пластиковая градуированная, объёмом 60 мл, или 90 мл, или 120 мл (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера;
20. Инструкция по применению.
IX. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux, в составе:
1. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 20 шт. одного типоразмера;
2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 5 шт. одного типоразмера;
3. Тампон марлевый круглый с рентгенконтрастной нитью, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 5 шт. одного типоразмера;
4. Инструкция по применению.
X. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux рентгенконтрастный, в составе:
1. Тампон марлевый круглый с рентгенконтрастной нитью, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 20 шт. одного типоразмера;
2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 5 шт. одного типоразмера;
3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 5 шт. одного типоразмера;
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23821
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78501
Изготовитель
ООО "ПК "НЕОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Юридический адрес изготовителя
634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
259500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ПК "НЕОМЕД", Россия, 634015, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
1. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для снятия швов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
10. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux рентгенконтрастный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
2. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для обработки ран, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
3. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора донорской крови, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
4. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора крови из вены, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
5. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации мочевого пузыря, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
6. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации центральных вен, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
7. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для локальной анестезии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
8. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
9. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)