РЗН 2024/23812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23812
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024"в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: З. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (5,0 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
3. Подставка под микропробирки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: З. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (5,0 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
3. Подставка под микропробирки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23812
Дата РУ
15.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80842
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
359350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
359350
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024", в вариантах исполнения: I. Комплект № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
359350
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024", в вариантах исполнения: II. Комплект № 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)