РЗН 2024/23811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23811
Наименование
Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностямив составе:
1. Аудиопроцессор ADHEAR, модель 701, различных цветов - 1 шт.
2. Батарея аппарата слухового power one, размер p13, производства VARTA Microbattery GmbH, Германия - не более 10 уп. (6 шт./уп.).
3. Головная повязка ADHEAR, различных цветов - не более 10 шт.
4. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения принадлежностей - не более 10 шт.
2. Фиксирующая клипса - не более 10 шт.
3. Чехол ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
4. Декоративная наклейка - не более 10 уп. (12 пар/уп.).
5. Отвертка - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
6. Головная повязка ADHEAR билатеральная, различных цветов - не более 10 шт.
7. Клеящийся адаптер ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (15 шт./уп.).
8. Тестер ADHEAR SoundCheck - не более 10 шт.
9. Набор из инструмента для позиционирования ADHEAR и щетки для чистки (инструмент для позиционирования ADHEAR - 1 шт., щетка для чистки - 1 шт.) -
не более 10 наборов.
10. Карта для выбора оттенка ADHEAR - 3 шт.
11. Конфигурационное программное обеспечение ADHEAR (на DVD-носителе, или на USB-флеш-накопителе, или на виртуальном носителе), c инструкцией по применению - 1 шт.
12. Кабель аудиовхода моно короткий - не более 10 шт.
13. Кабель аудиовхода стерео короткий - не более 10 шт.
14. Кабель аудиовхода моно длинный - не более 10 шт.
15. Кабель аудиовхода стерео длинный - не более 10 шт.
16. Кабель аудиовхода micro-USB - не более 10 шт.
17. Изогнутый кабель - адаптер - не более 10 шт.
18. Кабель - адаптер FM - не более 10 шт.
1. Аудиопроцессор ADHEAR, модель 701, различных цветов - 1 шт.
2. Батарея аппарата слухового power one, размер p13, производства VARTA Microbattery GmbH, Германия - не более 10 уп. (6 шт./уп.).
3. Головная повязка ADHEAR, различных цветов - не более 10 шт.
4. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения принадлежностей - не более 10 шт.
2. Фиксирующая клипса - не более 10 шт.
3. Чехол ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
4. Декоративная наклейка - не более 10 уп. (12 пар/уп.).
5. Отвертка - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
6. Головная повязка ADHEAR билатеральная, различных цветов - не более 10 шт.
7. Клеящийся адаптер ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (15 шт./уп.).
8. Тестер ADHEAR SoundCheck - не более 10 шт.
9. Набор из инструмента для позиционирования ADHEAR и щетки для чистки (инструмент для позиционирования ADHEAR - 1 шт., щетка для чистки - 1 шт.) -
не более 10 наборов.
10. Карта для выбора оттенка ADHEAR - 3 шт.
11. Конфигурационное программное обеспечение ADHEAR (на DVD-носителе, или на USB-флеш-накопителе, или на виртуальном носителе), c инструкцией по применению - 1 шт.
12. Кабель аудиовхода моно короткий - не более 10 шт.
13. Кабель аудиовхода стерео короткий - не более 10 шт.
14. Кабель аудиовхода моно длинный - не более 10 шт.
15. Кабель аудиовхода стерео длинный - не более 10 шт.
16. Кабель аудиовхода micro-USB - не более 10 шт.
17. Изогнутый кабель - адаптер - не более 10 шт.
18. Кабель - адаптер FM - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23811
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80818
Заявитель
ООО "МедЭксперт"
Фактический адрес заявителя
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Юридический адрес заявителя
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Изготовитель
"МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
373570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)