РЗН 2024/23798

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23798
Наименование
Анализатор кала серии KU, в вариантах исполнения:
I. Анализатор кала KU-F20, в составе:
1. Основной блок анализатора кала KU-F20 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Шнур питания - 2 шт.
6. Провод заземления - 1 шт.
7. Комплект трубок, в составе:
7.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт.
7.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт.
7.3. Трубка слива отходов - 1 шт.
7.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
8. Газоотводная трубка с соединителем - 1 шт.
9. Штатив для пробирок - 10 шт.
10. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
11. Контейнер KU-CUP-003 - не более 1000 шт.
12. Набор для йодного окрашивания, в составе:
12.1. Соединительная трубка - 10 шт.
12.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт.
12.3. Ключ - 1 шт.
13. Штатив для загрузки тест-полосок - 5 шт.
14. Комплект аксессуаров в составе:
14.1. Ключ (при необходимости) - не более 5 шт.
14.2. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт.
14.3. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт.
14.4. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт.
14.5. Футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт.
15. Коробка для сбора отработанных тест-полосок (при необходимости) - 1 шт.
16. Угольный фильтр (при необходимости) - 1 шт.
17. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами - (при необходимости) - 10 шт.
II. Анализатор кала KU-F40, в составе:
1. Основной блок анализатора кала KU-F40 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Комплект трубок, в составе:
5.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт.
5.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт.
5.3. Трубка слива отходов - 1 шт.
5.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
6. Набор аксессуаров, в составе:
6.1. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт.
6.2. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт.
6.3. футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт.
7. Штатив для пробирок - 18 шт.
8. Контейнер KU-CUP-004 - не более 1000 шт.
9. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
10. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами (при необходимости) - 10 шт.
11. Шнур питания - 2 шт.
12. Коробка для сбора отработанных тест-полосок - 1 шт.
13. Штатив для загрузки тест-полосок - 6 шт.
14. Модуль загрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
15. Модуль выгрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор для йодного окрашивания, в составе:
17.1. Соединительная трубка - 10 шт.
17.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт.
17.3. Ключ - 1 шт.
III. Анализатор кала KU-F600, в составе:
1. Основной блок анализатора кала KU-F600 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Шнур питания - 2 шт.
6. Комплект трубок, в составе - 1 шт.
6.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт.
6.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт.
6.3. Трубка слива отходов - 1 шт.
6.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
7. Набор аксессуаров - 1 шт., в составе:
7.1. Ватный тампон 50 шт. в упаковке - 1 уп.
7.2. Коврик для мыши - 1 шт.
7.3. Ключ от корпуса прибора - не более 5 шт.
7.4. Футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт.
7.5. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт.
8. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами (при необходимости) - 2 шт.
9. Контейнер KU-CUP-004 - не более 1000 шт.
10. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
11. Набор для йодного окрашивания, в составе:
11.1. Соединительная трубка - 10 шт.
11.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт.
11.3. Ключ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23798
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80242
Заявитель
ООО "КИФА"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Изготовитель
"Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, building 2, No. 605, Yuge road, Sanzao town, Jinwan district, Zhuhai City, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, building 2, No. 605, Yuge road, Sanzao town, Jinwan district, Zhuhai City, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
370690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.,, 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R. Cihina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

370690
I. Анализатор кала KU-F20, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

370690
II. Анализатор кала KU-F40, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

370690
III. Анализатор кала KU-F600, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)