РЗН 2024/23798
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23798
Наименование
Анализатор кала серии KU, в вариантах исполнения:
I. Анализатор кала KU-F20, в составе:
1. Основной блок анализатора кала KU-F20 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Шнур питания - 2 шт.
6. Провод заземления - 1 шт.
7. Комплект трубок, в составе:
7.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт.
7.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт.
7.3. Трубка слива отходов - 1 шт.
7.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
8. Газоотводная трубка с соединителем - 1 шт.
9. Штатив для пробирок - 10 шт.
10. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
11. Контейнер KU-CUP-003 - не более 1000 шт.
12. Набор для йодного окрашивания, в составе:
12.1. Соединительная трубка - 10 шт.
12.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт.
12.3. Ключ - 1 шт.
13. Штатив для загрузки тест-полосок - 5 шт.
14. Комплект аксессуаров в составе:
14.1. Ключ (при необходимости) - не более 5 шт.
14.2. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт.
14.3. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт.
14.4. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт.
14.5. Футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт.
15. Коробка для сбора отработанных тест-полосок (при необходимости) - 1 шт.
16. Угольный фильтр (при необходимости) - 1 шт.
17. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами - (при необходимости) - 10 шт.
II. Анализатор кала KU-F40, в составе:
1. Основной блок анализатора кала KU-F40 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Комплект трубок, в составе:
5.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт.
5.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт.
5.3. Трубка слива отходов - 1 шт.
5.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
6. Набор аксессуаров, в составе:
6.1. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт.
6.2. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт.
6.3. футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт.
7. Штатив для пробирок - 18 шт.
8. Контейнер KU-CUP-004 - не более 1000 шт.
9. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
10. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами (при необходимости) - 10 шт.
11. Шнур питания - 2 шт.
12. Коробка для сбора отработанных тест-полосок - 1 шт.
13. Штатив для загрузки тест-полосок - 6 шт.
14. Модуль загрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
15. Модуль выгрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор для йодного окрашивания, в составе:
17.1. Соединительная трубка - 10 шт.
17.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт.
17.3. Ключ - 1 шт.
III. Анализатор кала KU-F600, в составе:
1. Основной блок анализатора кала KU-F600 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Шнур питания - 2 шт.
6. Комплект трубок, в составе - 1 шт.
6.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт.
6.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт.
6.3. Трубка слива отходов - 1 шт.
6.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
7. Набор аксессуаров - 1 шт., в составе:
7.1. Ватный тампон 50 шт. в упаковке - 1 уп.
7.2. Коврик для мыши - 1 шт.
7.3. Ключ от корпуса прибора - не более 5 шт.
7.4. Футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт.
7.5. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт.
8. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами (при необходимости) - 2 шт.
9. Контейнер KU-CUP-004 - не более 1000 шт.
10. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
11. Набор для йодного окрашивания, в составе:
11.1. Соединительная трубка - 10 шт.
11.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт.
11.3. Ключ - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
370690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370690
I. Анализатор кала KU-F20, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370690
II. Анализатор кала KU-F40, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370690
III. Анализатор кала KU-F600, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)