РЗН 2024/23780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23780
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS AQ в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS AQ 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Fine, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Fine 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Deep, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Deep 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Sub-Q, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Sub-Q 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS AQ в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS AQ 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Fine, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Fine 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Deep, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Deep 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Sub-Q, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Sub-Q 1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23780
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77961
Заявитель
ООО "Лотос 288"
Фактический адрес заявителя
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, эт. 1, пом. IV
Юридический адрес заявителя
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, эт. 1, пом. IV
Изготовитель
"С. Тефарм Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, S. Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, S. Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
S. Thepharm Co.,, Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Qjeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggid-o, Repuvlic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS вариант исполнения: QT FILL PLUS Fine, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS,
вариант исполнения: QT FILL PLUS AQ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS,
вариант исполнения: QT FILL PLUS Deep, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS,
вариант исполнения: QT FILL PLUS Sub-Q, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)