РЗН 2024/23775
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23775
Наименование
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения:
I. HYALUFORM Synovial:
1. Исполнение 1, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл
во флаконе - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Исполнение 2, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл
во флаконе - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Исполнение 3, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Исполнение 4, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
5. Исполнение 5, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
6. Исполнение 6, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
I. HYALUFORM Synovial:
1. Исполнение 1, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл
во флаконе - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Исполнение 2, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл
во флаконе - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства
"Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Исполнение 3, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Исполнение 4, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
5. Исполнение 5, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
6. Исполнение 6, в составе:
- имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл
в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23775
Дата РУ
10.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78330
Изготовитель
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В".
2. ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок".
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298560
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298560
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 2. Исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 3. Исполнение 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 4. Исполнение 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Исполнение 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 6. Исполнение 6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)