РЗН 2024/23760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23760
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Gardnerella vaginalis", по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023в вариантах исполнения:
Форма S, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма Т, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма F, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 1 пробирка (1120 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма LS, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма S, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма Т, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма F, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 1 пробирка (1120 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Форма LS, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе:
- ПЦР-смесь-Gv - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат);
- ПКО - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - 1 пробирка (1500 мкл);
- крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23760
Дата РУ
10.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81951
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма LS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма T
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)