РЗН 2024/23755
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23755
Наименование
Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Kneeв составе:
1. Феморальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 1.
1.2. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 2.
1.3. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 3.
1.4. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 4.
1.5. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 5.
1.6. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 1.
1.7. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 2.
1.8. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 3.
1.9. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 4.
1.10. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 5.
2. Тибиальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1.
2.2. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2.
2.3. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3.
2.4. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4.
2.5. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5.
2.6. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1 плюс.
2.7. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2 плюс.
2.8. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3 плюс.
2.9. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4 плюс.
2.10. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5 плюс.
3. Тибиальный вкладыш - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 1.
3.2. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 1.
3.3. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 1.
3.4. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 1.
3.5. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 1.
3.6. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 1.
3.7. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 2.
3.8. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 2.
3.9. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 2.
3.10. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 2.
3.11. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 2.
3.12. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 2.
3.13. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 3.
3.14. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 3.
3.15. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 3.
3.16. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 3.
3.17. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 3.
3.18. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 3.
3.19. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 4.
3.20. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 4.
3.21. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 4.
3.22. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 4.
3.23. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 4.
3.24. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 4.
3.25. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 5.
3.26. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 5.
3.27. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 5.
3.28. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 5.
3.29. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 5.
3.30. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 5.
3.31. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 1.
3.32. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 1.
3.33. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 1.
3.34. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 1.
3.35. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 1.
3.36. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 1.
3.37. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 2.
3.38. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 2.
3.39. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 2.
3.40. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 2.
3.41. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 2.
3.42. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 2.
3.43. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 3.
3.44. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 3.
3.45. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 3.
3.46. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 3.
3.47. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 3.
3.48. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 3.
3.49. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 4.
3.50. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 4.
3.51. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 4.
3.52. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 4.
3.53. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 4.
3.54. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 4.
3.55. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 5.
3.56. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 5.
3.57. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 5.
3.58. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 5.
3.59. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 5.
3.60. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 5.
4. Пателлярный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. SUPERICA надколенный элемент 26 мм.
4.2. SUPERICA надколенный элемент 29 мм.
4.3. SUPERICA надколенный элемент 32 мм.
4.4. SUPERICA надколенный элемент 35 мм.
5. Идентификационная наклейка для каждого варианта исполнения - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Феморальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 1.
1.2. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 2.
1.3. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 3.
1.4. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 4.
1.5. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 5.
1.6. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 1.
1.7. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 2.
1.8. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 3.
1.9. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 4.
1.10. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 5.
2. Тибиальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1.
2.2. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2.
2.3. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3.
2.4. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4.
2.5. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5.
2.6. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1 плюс.
2.7. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2 плюс.
2.8. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3 плюс.
2.9. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4 плюс.
2.10. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5 плюс.
3. Тибиальный вкладыш - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 1.
3.2. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 1.
3.3. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 1.
3.4. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 1.
3.5. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 1.
3.6. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 1.
3.7. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 2.
3.8. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 2.
3.9. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 2.
3.10. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 2.
3.11. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 2.
3.12. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 2.
3.13. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 3.
3.14. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 3.
3.15. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 3.
3.16. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 3.
3.17. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 3.
3.18. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 3.
3.19. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 4.
3.20. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 4.
3.21. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 4.
3.22. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 4.
3.23. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 4.
3.24. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 4.
3.25. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 5.
3.26. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 5.
3.27. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 5.
3.28. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 5.
3.29. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 5.
3.30. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 5.
3.31. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 1.
3.32. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 1.
3.33. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 1.
3.34. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 1.
3.35. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 1.
3.36. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 1.
3.37. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 2.
3.38. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 2.
3.39. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 2.
3.40. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 2.
3.41. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 2.
3.42. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 2.
3.43. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 3.
3.44. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 3.
3.45. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 3.
3.46. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 3.
3.47. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 3.
3.48. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 3.
3.49. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 4.
3.50. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 4.
3.51. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 4.
3.52. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 4.
3.53. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 4.
3.54. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 4.
3.55. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 5.
3.56. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 5.
3.57. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 5.
3.58. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 5.
3.59. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 5.
3.60. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 5.
4. Пателлярный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. SUPERICA надколенный элемент 26 мм.
4.2. SUPERICA надколенный элемент 29 мм.
4.3. SUPERICA надколенный элемент 32 мм.
4.4. SUPERICA надколенный элемент 35 мм.
5. Идентификационная наклейка для каждого варианта исполнения - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23755
Дата РУ
08.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77678
Заявитель
ООО "Синерджи"
Фактический адрес заявителя
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Юридический адрес заявителя
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Изготовитель
"Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
161180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ORTOPRO TIBBİ ALETLER SAN. VE TİC. A.Ş.,, Nilüfer Sk. No: 23 Ege Serbest Bölgesi, Gaziemir Izmir, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161180
Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)