РЗН 2024/23746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23746
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностямив составе:
1. Блок анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного AutoLumo А1860 - 1 шт.
2. Блок управления и обработки данных (при необходимости) - 1 шт.
3. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
4. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
5. Мышь компьютерная (при необходимости) - 1 шт.
6. Коврик для мыши компьютерной (при необходимости) - 1 шт.
7. Чашечки для образцов, 100 шт./уп. - не более 5 уп.
8. Чашечки для образцов, 500 шт./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости).
9. Реакционные кюветы, 160 шт./уп. - не более 5 уп.
10. Реакционные кюветы, 160 шт./кор., 24 кор./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости).
11. Штативы 13 мм для образцов - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Штативы 16 мм для образцов - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Контейнер для твердых отходов - 1 шт.
14. Сканер штрих-кодов (Newland, модель NLS-HR21) - 1 шт.
15. Кабель питания - не более 5 шт.
16. Кабель передачи данных - не более 2 шт.
17. Кабель RS-232 - не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Удлинительная стойка для контейнера для твердых отходов - не более 2 шт.
20. Силиконовая трубка (0,1 м) - не более 2 шт.
21. Канистра для промывающего раствора Wash Buffer (5 л) - 2 шт.
22. Канистра для жидких отходов (10 л) - 2 шт.
23. Канистра для очищенной воды (10 л) - 2 шт.
24. Поплавковый выключатель в сборе для канистры для очищенной воды - не более 2 шт.
25. Поплавковый выключатель в сборе для канистры для жидких отходов - не более 2 шт.
26. Поплавковый выключатель в сборе для канистры для промывающего раствора Wash Buffer - не более 2 шт.
27. Флакон для разведения промывающего раствора System Wash (1 л) - 1 шт.
28. Флакон для субстрата А - не более 4 шт.
29. Флакон для субстрата В - не более 4 шт.
30. Флакон для промывающего раствора System Wash - не более 6 шт.
31. Флакон для разбавителя 1 - не более 2 шт.
32. Флакон для разбавителя 2 - не более 2 шт.
33. Предохранитель - не более 20 шт.
34. Крышка карусели реагентов - 1 шт.
35. USB- флеш-накопитель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор сервисных инструментов - 1 шт.
2. Ручки - 4 шт.
3. Заглушки - не более 10 шт.
4. Крышка силиконовая - не более 20 шт.
5. Игла для модуля промывки дополнительная - не более 10 шт.
6. Устройство для автоматической подачи воды и удаления жидких отходов AutoFluid с кабелем - не более 5 шт.
7. С тяжки кабеля (CV-100) - не более 30 шт.
1. Блок анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного AutoLumo А1860 - 1 шт.
2. Блок управления и обработки данных (при необходимости) - 1 шт.
3. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
4. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
5. Мышь компьютерная (при необходимости) - 1 шт.
6. Коврик для мыши компьютерной (при необходимости) - 1 шт.
7. Чашечки для образцов, 100 шт./уп. - не более 5 уп.
8. Чашечки для образцов, 500 шт./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости).
9. Реакционные кюветы, 160 шт./уп. - не более 5 уп.
10. Реакционные кюветы, 160 шт./кор., 24 кор./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости).
11. Штативы 13 мм для образцов - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Штативы 16 мм для образцов - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Контейнер для твердых отходов - 1 шт.
14. Сканер штрих-кодов (Newland, модель NLS-HR21) - 1 шт.
15. Кабель питания - не более 5 шт.
16. Кабель передачи данных - не более 2 шт.
17. Кабель RS-232 - не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Удлинительная стойка для контейнера для твердых отходов - не более 2 шт.
20. Силиконовая трубка (0,1 м) - не более 2 шт.
21. Канистра для промывающего раствора Wash Buffer (5 л) - 2 шт.
22. Канистра для жидких отходов (10 л) - 2 шт.
23. Канистра для очищенной воды (10 л) - 2 шт.
24. Поплавковый выключатель в сборе для канистры для очищенной воды - не более 2 шт.
25. Поплавковый выключатель в сборе для канистры для жидких отходов - не более 2 шт.
26. Поплавковый выключатель в сборе для канистры для промывающего раствора Wash Buffer - не более 2 шт.
27. Флакон для разведения промывающего раствора System Wash (1 л) - 1 шт.
28. Флакон для субстрата А - не более 4 шт.
29. Флакон для субстрата В - не более 4 шт.
30. Флакон для промывающего раствора System Wash - не более 6 шт.
31. Флакон для разбавителя 1 - не более 2 шт.
32. Флакон для разбавителя 2 - не более 2 шт.
33. Предохранитель - не более 20 шт.
34. Крышка карусели реагентов - 1 шт.
35. USB- флеш-накопитель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор сервисных инструментов - 1 шт.
2. Ручки - 4 шт.
3. Заглушки - не более 10 шт.
4. Крышка силиконовая - не более 20 шт.
5. Игла для модуля промывки дополнительная - не более 10 шт.
6. Устройство для автоматической подачи воды и удаления жидких отходов AutoFluid с кабелем - не более 5 шт.
7. С тяжки кабеля (CV-100) - не более 30 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23746
Дата РУ
04.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80839
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo А1860 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)