РЗН 2024/23744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23744
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Candida albicans", по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023в вариантах исполнения:
I. Форма S, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
II. Форма Т, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
III. Форма F, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 1 пробирка (1120 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
IV. Форма LS, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат).
2. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
3. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
4. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
5. Крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
I. Форма S, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
II. Форма Т, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
III. Форма F, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 1 пробирка (1120 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
IV. Форма LS, «Интифика Candida albicans», в составе:
1. ПЦР-смесь-Са - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат).
2. ПКО - 1 пробирка (250 мкл).
3. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл).
4. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл).
5. Крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23744
Дата РУ
04.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81952
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
198770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198770
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198770
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма LS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198770
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198770
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма Т
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)