РЗН 2024/23741
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23741
Наименование
Видеоцистонефроскоп гибкий серия CYварианты исполнения:
I. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1355, в составе:
1.Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1355, в составе:
1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1355 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости).
1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Руководство пользователя - 1 шт.
1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
II. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1356, в составе:
1. Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1356, в составе:
1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1356 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости).
1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Руководство пользователя - 1 шт.
1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1 Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2 Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3 SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4 Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5 Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6 Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7 Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8 Руководство по установке - 1 шт.
2.9 Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10 Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
I. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1355, в составе:
1.Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1355, в составе:
1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1355 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости).
1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Руководство пользователя - 1 шт.
1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
II. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1356, в составе:
1. Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1356, в составе:
1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1356 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости).
1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Руководство пользователя - 1 шт.
1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1 Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2 Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3 SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4 Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5 Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6 Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7 Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8 Руководство по установке - 1 шт.
2.9 Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10 Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23741
Дата РУ
04.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80077
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
Фактический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Изготовитель
"Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179410
Видеоцистонефроскоп гибкий серии CY в вариантах исполнения: I. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1355 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179410
Видеоцистонефроскоп гибкий серии CY в вариантах исполнения: II. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1356, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)