РЗН 2024/23740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23740
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022Состав:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт.
2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчик кислорода, производства "IT Dr. Gambert GmbH", Германия - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания сетевой, производства "Schurter Inc", Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости).
6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель дыхательного контура, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости).
8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Тестовое легкое взрослое производства "Vadi Medical Technology Со., Ltd", Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства "Enter Medical Corporation", Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик С02, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd",
Китай - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства "SIDAM s.r.l.", Италия - не более 1 шт. (при необходимости).
18. Трубка контроля давления в манжете, производства "PROMEPLA S.A.M.", Монако - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства "Sensirion AG", Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Кабель датчика потока, производства "Nicolay GmbH", Германия - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Клапан выдоха, серый, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 2 шт.
23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 4 шт.
24. Силиконовая заглушка, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 4 шт.
25. Предохранитель, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 6 шт.
26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт.
2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчик кислорода, производства "IT Dr. Gambert GmbH", Германия - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания сетевой, производства "Schurter Inc", Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости).
6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель дыхательного контура, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости).
8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Тестовое легкое взрослое производства "Vadi Medical Technology Со., Ltd", Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства "Enter Medical Corporation", Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик С02, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd",
Китай - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства "SIDAM s.r.l.", Италия - не более 1 шт. (при необходимости).
18. Трубка контроля давления в манжете, производства "PROMEPLA S.A.M.", Монако - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства "Sensirion AG", Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Кабель датчика потока, производства "Nicolay GmbH", Германия - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Клапан выдоха, серый, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 2 шт.
23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 4 шт.
24. Силиконовая заглушка, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 4 шт.
25. Предохранитель, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 6 шт.
26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23740
Дата РУ
04.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77334
Изготовитель
ООО "Аспект Медикал"
Фактический адрес изготовителя
620000, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 407
Юридический адрес изготовителя
620000, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 407
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Аспект Медикал", Россия, 620000, Свердловская область, г.о. г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 409.
2. ООО "Аспект Медикал", Россия, 620000, Свердловская область, г.о. г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 410.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)