РЗН 2024/23738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23738
Наименование
Система мониторинга симпатической активности MERIDIAN по ТУ 26.60.12.129-001-53255591-2023в составе:
1. Основной блок обработки и отображения данных медицинского исследования - 1 шт.
2. Блок питания с кабелем - 1 шт.
3. Регистратор ЭДА носимый беспроводной с кабелем пациента - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство для встроенной перезаряжаемой батареи питания носимого регистратора - 1 шт. (при необходимости).
5. Регистратор ЭДА переносной беспроводной - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель пациента для регистратора переносного - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Элемент питания типа ААА для регистратора переносного - не более 4 шт. (при необходимости).
8 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): арт. MSGLT-05MG, MSGST-37, M PRYB-78RT, производства «Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, РУ № РЗН 2017/6494 - упаковка не более 100 шт. (при необходимости).
9. Программное обеспечение для синхронизированного видеомониторинга - 1 шт. (при необходимости).
10. Интерфейсный кабель для интеграции с другими медицинскими приборами - 1 шт. (при необходимости).
11. Краткая схема последовательности работы - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок обработки и отображения данных медицинского исследования - 1 шт.
2. Блок питания с кабелем - 1 шт.
3. Регистратор ЭДА носимый беспроводной с кабелем пациента - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство для встроенной перезаряжаемой батареи питания носимого регистратора - 1 шт. (при необходимости).
5. Регистратор ЭДА переносной беспроводной - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель пациента для регистратора переносного - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Элемент питания типа ААА для регистратора переносного - не более 4 шт. (при необходимости).
8 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): арт. MSGLT-05MG, MSGST-37, M PRYB-78RT, производства «Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, РУ № РЗН 2017/6494 - упаковка не более 100 шт. (при необходимости).
9. Программное обеспечение для синхронизированного видеомониторинга - 1 шт. (при необходимости).
10. Интерфейсный кабель для интеграции с другими медицинскими приборами - 1 шт. (при необходимости).
11. Краткая схема последовательности работы - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23738
Дата РУ
03.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79885
Изготовитель
ООО "ФИЗИОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
275630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФИЗИОМЕД", Россия, 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275630
истема мониторинга симпатической активности MERIDIAN по ТУ 26.60.12-001-53255591-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)