РЗН 2024/23734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23734
Наименование
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1), в составе:
1.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 1, 2,5 мл - 5 ампул/уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 2), в составе:
2.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 2, 2,5 мл - 5 ампул/уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 3), в составе:
3.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 3, 2,5 мл - 5 ампул/уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 1), в составе:
4.1. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 2), в составе:
5.1. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 2, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3), в составе:
6.1. Набор контрольных материалов, уровень 1, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
6.2. Набор контрольных материалов для контроля показателей, уровень 2, 2,5 мл - 2 ампулы/уп.
6.3. Набор контрольных материалов, уровень 3, 2,5 мл - 2 ампулы/уп.
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3) и Hct (уровень 1/уровень 2), в составе:
7.1. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 1, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
7.2. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 2, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
7.3. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 3, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
7.4. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
7.5. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
7.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1), в составе:
1.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 1, 2,5 мл - 5 ампул/уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 2), в составе:
2.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 2, 2,5 мл - 5 ампул/уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 3), в составе:
3.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 3, 2,5 мл - 5 ампул/уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 1), в составе:
4.1. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 2), в составе:
5.1. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 2, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3), в составе:
6.1. Набор контрольных материалов, уровень 1, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
6.2. Набор контрольных материалов для контроля показателей, уровень 2, 2,5 мл - 2 ампулы/уп.
6.3. Набор контрольных материалов, уровень 3, 2,5 мл - 2 ампулы/уп.
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3) и Hct (уровень 1/уровень 2), в составе:
7.1. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 1, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
7.2. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 2, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
7.3. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 3, 2,5 мл - 1 ампула/уп.
7.4. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
7.5. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп.
7.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23734
Дата РУ
03.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81673
Заявитель
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Юридический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
192400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 5. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 6. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 7. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3) и Hct (уровень 1/уровень 2)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)