РЗН 2024/23726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23726
Наименование
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®в вариантах исполнения:
1. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 1000" MEDINOVA®, в составе:
1.1. Блок установки - 1 шт.
1.2. Адаптер для подключения эндоскопа к установке - 4 шт.
1.3. Соединитель тройник Y - образный - 2 шт.
1.4. Корзина для мелких деталей - 1 шт.
1.5. Шланг для водоподведения с адаптером - 1 шт.
1.6. Принтер для документирования процесса обработки - 1 шт.
1.7. Комплект для водоподготовки:
1.7.1. Редуктор - 1 шт.
1.7.2. Манометр - 2 шт.
1.7.3. Подводка гибкая для воды - 1 шт.
1.7.4. Тройник - 1 шт.
1.7.5. Трехступенчатая система магистральных фильтров - 1 шт.
1.7.6. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 0,2 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.7.7. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 1 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.7.8. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Шланг для водоотведения с адаптером - 1 шт.
1.9. Адаптер для проверки герметичности в сборе - 2 шт.
1.10. Плавкий предохранитель 250В/10А, размером 6x30 мм - 2 шт.
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 2000" MEDINOVA®, в составе:
2.1. Блок установки - 1 шт.
2.2. Адаптер для подключения эндоскопа к установке - 6 шт.
2.3. Соединитель тройник Y - образный - 2 шт.
2.4. Корзина для мелких деталей - 1 шт.
2.5. Воронка - 1 шт.
2.6. Шланг для водоподведения с адаптером - 1 шт.
2.7. Принтер для документирования процесса обработки - 1 шт.
2.8. Комплект для водоподготовки:
2.8.1. Редуктор - 1 шт.
2.8.2. Манометр - 2 шт.
2.8.3. Подводка гибкая для воды - 1 шт.
2.8.4. Тройник - 1 шт.
2.8.5. Трехступенчатая система магистральных фильтров - 1 шт.
2.8.6. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 0,2 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.8.7. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 1 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.8.8. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Шланг для водоотведения с адаптером - 1 шт.
2.10. Адаптер для проверки герметичности в сборе - 4 шт.
2.11. Комплект продувочный для сушки - 1 шт.
2.12. Плавкий предохранитель 250В/6,3 А, размером 5x20 мм - 2 шт.
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 1000" MEDINOVA®, в составе:
1.1. Блок установки - 1 шт.
1.2. Адаптер для подключения эндоскопа к установке - 4 шт.
1.3. Соединитель тройник Y - образный - 2 шт.
1.4. Корзина для мелких деталей - 1 шт.
1.5. Шланг для водоподведения с адаптером - 1 шт.
1.6. Принтер для документирования процесса обработки - 1 шт.
1.7. Комплект для водоподготовки:
1.7.1. Редуктор - 1 шт.
1.7.2. Манометр - 2 шт.
1.7.3. Подводка гибкая для воды - 1 шт.
1.7.4. Тройник - 1 шт.
1.7.5. Трехступенчатая система магистральных фильтров - 1 шт.
1.7.6. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 0,2 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.7.7. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 1 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.7.8. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Шланг для водоотведения с адаптером - 1 шт.
1.9. Адаптер для проверки герметичности в сборе - 2 шт.
1.10. Плавкий предохранитель 250В/10А, размером 6x30 мм - 2 шт.
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 2000" MEDINOVA®, в составе:
2.1. Блок установки - 1 шт.
2.2. Адаптер для подключения эндоскопа к установке - 6 шт.
2.3. Соединитель тройник Y - образный - 2 шт.
2.4. Корзина для мелких деталей - 1 шт.
2.5. Воронка - 1 шт.
2.6. Шланг для водоподведения с адаптером - 1 шт.
2.7. Принтер для документирования процесса обработки - 1 шт.
2.8. Комплект для водоподготовки:
2.8.1. Редуктор - 1 шт.
2.8.2. Манометр - 2 шт.
2.8.3. Подводка гибкая для воды - 1 шт.
2.8.4. Тройник - 1 шт.
2.8.5. Трехступенчатая система магистральных фильтров - 1 шт.
2.8.6. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 0,2 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.8.7. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 1 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.8.8. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Шланг для водоотведения с адаптером - 1 шт.
2.10. Адаптер для проверки герметичности в сборе - 4 шт.
2.11. Комплект продувочный для сушки - 1 шт.
2.12. Плавкий предохранитель 250В/6,3 А, размером 5x20 мм - 2 шт.
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23726
Дата РУ
01.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80304
Заявитель
ООО "ЭНДОМАРКЕТ ДЕЗ"
Фактический адрес заявителя
443080, Россия, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Октябрьский, г. Самара, ул. Центральная, д. 1А, кв. 114
Юридический адрес заявителя
443080, Россия, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Октябрьский, г. Самара, ул. Центральная, д. 1А, кв. 114
Изготовитель
"МЕДИПИЯ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, 397, Seokcheon-ro, 0jeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, 397, Seokcheon-ro, 0jeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDIPIA Co., Ltd., 101dong-1101ho, 1102ho, Bucheon, Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do 14449, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®, вариант исполнения: 1. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 1000" MEDINOVA®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®, вариант исполнения: 2. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 2000" MEDINOVA®
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)