РЗН 2024/23723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23723
Наименование
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L, в вариантах исполнения.
I. Вариант исполнения LC WDF 4,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения LC WDF 4,0/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения LC WDF 5,0, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения LC WNR 4,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения LC WNR 4,0/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения LC WNR 5,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л -1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Вариант исполнения LC WPC 5,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2.Инструкция по применению - 1 шт.
X. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Вариант исполнения SL-HGB II, 5/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения LC WDF 4,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения LC WDF 4,0/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения LC WDF 5,0, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения LC WNR 4,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения LC WNR 4,0/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения LC WNR 5,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л -1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Вариант исполнения LC WPC 5,0/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2.Инструкция по применению - 1 шт.
X. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/2, в составе:
1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Вариант исполнения SL-HGB II, 5/1, в составе:
1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23723
Дата РУ
01.10.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
82151
Заявитель
ООО "ТК Азия"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Изготовитель
"Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 1. Вариант исполнения LCWDF 4,0/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 10. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 11. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 12. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 13. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 14. Вариант исполнения SL-HGB П, 5/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 2. Вариант исполнения LC WDF 4,0/2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 3. Вариант исполнения LC WDF 5,0:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 4. Вариант исполнения LC WNR 4,0/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 5. Вариант исполнения LC WNR 4,0/2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 6. Вариант исполнения LCWNR 5,0/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 7. Вариант исполнения LC WPC 1,5/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 8. Вариант исполнения LC L WPC 1,5/2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения. 9. Вариант исполнения LC WPC 5,0/1:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)