РЗН 2024/23710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23710
Наименование
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023в вариантах исполнения:
I. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Пакет программного обеспечения - 1 шт.
6. Зажим носовой - 1 шт.
7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт.
8. Кабель USB - 1 шт.
9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости).
10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости).
13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
14. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
II. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт-А", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Пакет программного обеспечения - 1 шт.
6. Зажим носовой - 1 шт.
7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт.
8. Кабель USB - 1 шт.
9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости).
10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости).
13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
14. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости).
15. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
III. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
10. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости).
11. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
IV. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт-А", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
10. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости).
11. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
I. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Пакет программного обеспечения - 1 шт.
6. Зажим носовой - 1 шт.
7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт.
8. Кабель USB - 1 шт.
9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости).
10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости).
13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
14. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
II. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт-А", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Пакет программного обеспечения - 1 шт.
6. Зажим носовой - 1 шт.
7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт.
8. Кабель USB - 1 шт.
9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости).
10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости).
12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости).
13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
14. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости).
15. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
III. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
10. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости).
11. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
IV. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт-А", в составе:
1. Блок преобразования компакт - 1 шт.
2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт.
3. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости).
9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт.
10. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости).
11. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23710
Дата РУ
26.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79895
Изготовитель
ООО "ЛАНАМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
Юридический адрес изготовителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛАНАМЕДИКА", Россия, 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Д, ком. № 9, 12, 13, 17, часть ком. № 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: I. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: II. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт-А"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: III. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: IV. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт-А"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)