РЗН 2024/23706
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23706
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), моделей SALUS-RSWT-DUET и SALUS-FSWTварианты исполнения:
I. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-RSWT-DUET, в составе:
1. Аппарат УВТ, модель SALUS-RSWT-DUET - 1 шт.
2. Рукоятка стимулирующая для УВТ - 2 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Аппликатор 6 мм - 1 шт.
5. Аппликатор 10 мм - 1 шт.
6. Аппликатор 15 мм - 1 шт.
7. Аппликатор 20 мм - 1 шт.
8. Аппликатор 35 мм - 1 шт.
9. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-FSWT, в составе:
1. Аппарат УВТ, модель SALUS-FSWT - 1 шт.
2. Пьезо-наконечник - 1 шт.
3. Ножной переключатель - 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Тележка (при необходимости).
5. Гелевая подушка 5 мм - 1 шт.
6. Гелевая подушка 10 мм - 1 шт.
7. Гелевая подушка 15 мм - 1 шт.
8. Гелевая подушка 20 мм - 1 шт.
9. Гелевая подушка 25 мм - 1 шт.
10. Гелевая подушка 30 мм - 1 шт.
11. Гелевая подушка 35 мм - 1 шт.
12. Гелевая подушка 40 мм - 1 шт.
13. Держатель гелевых подушек - 1 шт.
14. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт.
I. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-RSWT-DUET, в составе:
1. Аппарат УВТ, модель SALUS-RSWT-DUET - 1 шт.
2. Рукоятка стимулирующая для УВТ - 2 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Аппликатор 6 мм - 1 шт.
5. Аппликатор 10 мм - 1 шт.
6. Аппликатор 15 мм - 1 шт.
7. Аппликатор 20 мм - 1 шт.
8. Аппликатор 35 мм - 1 шт.
9. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-FSWT, в составе:
1. Аппарат УВТ, модель SALUS-FSWT - 1 шт.
2. Пьезо-наконечник - 1 шт.
3. Ножной переключатель - 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Тележка (при необходимости).
5. Гелевая подушка 5 мм - 1 шт.
6. Гелевая подушка 10 мм - 1 шт.
7. Гелевая подушка 15 мм - 1 шт.
8. Гелевая подушка 20 мм - 1 шт.
9. Гелевая подушка 25 мм - 1 шт.
10. Гелевая подушка 30 мм - 1 шт.
11. Гелевая подушка 35 мм - 1 шт.
12. Гелевая подушка 40 мм - 1 шт.
13. Держатель гелевых подушек - 1 шт.
14. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23706
Дата РУ
25.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78437
Заявитель
ООО "Инфомед-Нейро"
Фактический адрес заявителя
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. I, этаж 1, ком. 50
Юридический адрес заявителя
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. I, этаж 1, ком. 50
Изготовитель
"РЕМЕД Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, REMED Co., Ltd., 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd., 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Класс риска
2б
Вид
291970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. REMED Co., Ltd, 301~303, Migun Techno World II 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea.
2. REMED Co., Ltd, R&D center 84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-FSWT в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-RSWT-DUET в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)